ベネクレクスタの薬価・算定・承認・安全性

ベネクレクスタ（ベネトクラクス、アッヴィ） 2019年11月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イムブルビカカプセル140mg）。補正加算：規格間調整。承認日：2019年9月20日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ベネクレクスタ錠10mg	4291062F1020	872.8円	2026/04/01
ベネクレクスタ錠50mg	4291062F2027	3,956.6円	2026/04/01
ベネクレクスタ錠100mg	4291062F3023	7,585.9円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2019/11/19	ベネクレクスタ錠10mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	イムブルビカカプセル140mg	規格間調整	なし	10年目 123人 14億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ベネクレクスタ錠10mg
適用日	薬価	内容
2021/04/01	872.8円	改定
2019/11/19	874.6円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2019/09/20	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2021/03/23	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2025/03/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2025/11/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2020/06/22	希少疾病用医薬品	急性骨髄性白血病	2021/03/23
2024/06/19	希少疾病用医薬品	再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/10/29	第二部会	報告	—	資料
2025/02/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2021/02/22	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2025/05/20	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	—	資料
2020/12/08	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。