ブリィビアクトの薬価・算定・承認・安全性
ブリィビアクト（ブリーバラセタム、ユーシービージャパン） 2024年8月15日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ビムパット錠100mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2024年6月24日。 再算定：2件。
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概要
- 一般名
- ブリーバラセタム
- 会社
- ユーシービージャパン
- 薬効分類
- 1139 その他の抗てんかん剤
- 承認日
- 2024年6月24日
- 薬価収載
- 2024年8月15日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ブリィビアクト錠25mg | 1139017F1026 | 357.3円 | 2026/08/01 |
| ブリィビアクト錠50mg | 1139017F2022 | 583.2円 | 2026/08/01 |
| ブリィビアクト静注25mg | 1139406A1023 | 2,450円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/15 | ブリィビアクト錠25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ビムパット錠100mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 48,000人 178億円 | 資料 |
| 2025/03/19 | ブリィビアクト静注25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ビムパット点滴静注100mg | なし | なし | 10年目 4,900人 1.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/08/01 | 357.3円 | 改定 |
| 2024/08/15 | 373.3円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2026/05/13 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 609.3円 | 583.2円 | 資料 |
| 2026/05/13 | 費用対効果 | H1(市場規模が100億円以上) | 373.3円 | 357.3円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/06/24 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/05/31 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ブリィビアクト錠25mg | 入院 | 106,741 | 錠 |
| ブリィビアクト錠25mg | 院内外来 | 70,100 | 錠 |
| ブリィビアクト錠25mg | 院外外来 | 691,817 | 錠 |
| ブリィビアクト錠50mg | 入院 | 35,202 | 錠 |
| ブリィビアクト錠50mg | 院内外来 | 33,723 | 錠 |
| ブリィビアクト錠50mg | 院外外来 | 341,893 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。