オテズラの薬価・算定・承認・安全性

オテズラ（アプレミラスト、アムジェン） 2017年2月15日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：チガソンカプセル10）。補正加算：なし。承認日：2016年12月19日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
オテズラ錠10mg	3999042F1025	284.4円	2026/04/01
オテズラ錠20mg	3999042F2021	568.7円	2026/04/01
オテズラ錠30mg	3999042F3028	853.1円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2017/02/15	オテズラ錠10mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	チガソンカプセル10	なし	引上げ	10年目 16,000人 75億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2016/12/19	承認	新有効成分含有医薬品	—	8年（〜2024/12/18）	—	—
2019/09/20	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—
2025/03/27	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2025/02/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2018/08/02	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。