オンボーの薬価・算定・承認・安全性
オンボー(ミリキズマブ(遺伝子組換え)、日本イーライリリー) 2023年5月24日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:スキリージ点滴静注600mg)。補正加算:なし。 承認日:2023年3月27日。
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概要
- 一般名
- ミリキズマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 2399 他に分類されない消化器官用薬
- 承認日
- 2023年3月27日
- 薬価収載
- 2023年5月24日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オンボー点滴静注300mg | 2399407A1021 | 187,532円 | 2026/04/01 |
| オンボー皮下注100mgシリンジ | 2399407G1024 | 122,509円 | 2026/04/01 |
| オンボー皮下注100mgオートインジェクター | 2399407G2020 | 123,561円 | 2026/04/01 |
| オンボー皮下注200mgシリンジ | 2399407G3027 | 239,795円 | 2026/04/01 |
| オンボー皮下注200mgオートインジェクター | 2399407G4023 | 241,157円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/05/24 | オンボー点滴静注300mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | スキリージ点滴静注600mg | なし | なし | 10年目 3,500人 24億円 | 資料 |
| 2023/05/24 | オンボー皮下注100mgオートインジェクター | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | スキリージ皮下注360mgオートドーザー | なし | なし | 10年目 12,000人 291億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 187,532円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 189,785円 | 改定 |
| 2023/05/24 | 192,332円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/03/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/03/27 | 承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オンボー点滴静注300mg 15mL | 入院 | 1,033 | 瓶 |
| オンボー点滴静注300mg 15mL | 院内外来 | 14,616 | 瓶 |
| オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL | 院内外来 | 39,316 | キット |
| オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL | 院外外来 | 18,578 | キット |
| オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL | 院内外来 | 4,378 | 筒 |
| オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。