オンボーの薬価・算定・承認・安全性

オンボー(ミリキズマブ(遺伝子組換え)、日本イーライリリー) 2023年5月24日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:スキリージ点滴静注600mg)。補正加算:なし。 承認日:2023年3月27日。

更新日:

概要

一般名
ミリキズマブ(遺伝子組換え)
会社
日本イーライリリー
薬効分類
2399 他に分類されない消化器官用薬
承認日
2023年3月27日
薬価収載
2023年5月24日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
オンボー点滴静注300mg2399407A1021187,532円2026/04/01
オンボー皮下注100mgシリンジ2399407G1024122,509円2026/04/01
オンボー皮下注100mgオートインジェクター2399407G2020123,561円2026/04/01
オンボー皮下注200mgシリンジ2399407G3027239,795円2026/04/01
オンボー皮下注200mgオートインジェクター2399407G4023241,157円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2023/05/24オンボー点滴静注300mg類似薬効比較方式(Ⅰ)スキリージ点滴静注600mgなしなし10年目 3,500人 24億円資料
2023/05/24オンボー皮下注100mgオートインジェクター類似薬効比較方式(Ⅰ)スキリージ皮下注360mgオートドーザーなしなし10年目 12,000人 291億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

オンボー点滴静注300mg
適用日薬価内容
2026/04/01187,532円改定
2025/04/01189,785円改定
2023/05/24192,332円収載

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2023/03/27承認新有効成分含有医薬品————
2025/03/27一部変更承認新効能・新用量医薬品————
2025/03/27承認新効能・新用量医薬品————

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2026/03/19希少疾病用医薬品中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)—

安全性(改訂指示・回収・RMP)

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
オンボー点滴静注300mg 15mL入院1,033瓶
オンボー点滴静注300mg 15mL院内外来14,616瓶
オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL入院秘匿キット
オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL院内外来39,316キット
オンボー皮下注100mgオートインジェクター 1mL院外外来18,578キット
オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL入院秘匿筒
オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL院内外来4,378筒
オンボー皮下注100mgシリンジ 1mL院外外来秘匿筒

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。