ノバルティスファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ノバルティスファーマの2015年以降の新医薬品の承認は70件（うち新有効成分含有医薬品18件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 5 | 1 |
| 2025年 | 6 | 2 |
| 2024年 | 7 | 1 |
| 2023年 | 5 | 1 |
| 2022年 | 5 | 1 |
| 2021年 | 3 | 0 |
| 2020年 | 9 | 6 |
| 2019年 | 4 | 0 |
| 2018年 | 8 | 0 |
| 2017年 | 6 | 0 |
| 2016年 | 7 | 5 |
| 2015年 | 5 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ファビハルタカプセル200mg | 2026/09/16 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ラプシド錠25mg | 2026/06/19 | レミブルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| シムレクト静注用20mg、シムレクト小児用静注用10mg | 2026/06/19 | バシリキシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| イラリス皮下注射液150mg | 2026/02/19 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2026/02/19 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付和物 | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL | 2025/11/20 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| プルヴィクト静注 | 2025/09/19 | ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ロカメッツキット | 2025/09/19 | ゴゼトチド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ファビハルタカプセル200mg | 2025/05/19 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| セムブリックス錠20mg、セムブリックス錠40mg | 2025/05/19 | アシミニブ塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| イラリス皮下注射液150mg | 2025/03/27 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| レボレード錠12.5mg、レボレード錠25mg | 2024/11/22 | エルトロンボパグ オラミン | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ジャカビ錠5mg、ジャカビ錠10mg、ジャカビ内用液小児用0.5% | 2024/09/24 | ルキソリチニブリン酸塩 | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タフィンラー小児用分散錠10mg、タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg | 2024/09/24 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト小児用ドライシロップ4.7mg、メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2024/09/24 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ファビハルタカプセル200mg | 2024/06/24 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エンレスト粒状錠小児用12.5mg、エンレスト粒状錠小児用31.25mg | 2024/03/26 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | — | 承認 | — |
| エンレスト錠50mg、エンレスト錠100mg、エンレスト錠200mg | 2024/02/09 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | — | 一変 | — |
| レボレード錠12.5mg、レボレード錠25mg | 2023/12/22 | エルトロンボパグ オラミン | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg | 2023/11/24 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2023/11/24 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| レクビオ皮下注300mgシリンジ | 2023/09/25 | インクリシランナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ジャカビ錠5mg、ジャカビ錠10mg | 2023/08/23 | ルキソリチニブリン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| フェマーラ錠2.5mg | 2022/09/16 | レトロゾール | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL | 2022/06/20 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| セムブリックス錠20mg、セムブリックス錠40mg | 2022/03/28 | アシミニブ塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ネオーラル内用液10% | 2022/02/25 | シクロスポリン | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| フェマーラ錠2.5mg | 2022/02/25 | レトロゾール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| エンレスト錠100mg、エンレスト錠200mg | 2021/09/27 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| コセンティクス皮下注150mgシリンジ、コセンティクス皮下注150mgペン、コセンティクス皮下注75mgシリンジ | 2021/09/27 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | — |
| ケシンプタ皮下注20mgペン | 2021/03/23 | オファツムマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路・新効能医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| サンドスタチン皮下注用50μg | 2020/08/21 | オクトレオチド酢酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| コセンティクス皮下注150mgシリンジ、コセンティクス皮下注150mgペン | 2020/08/21 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| エンレスト錠50mg、エンレスト錠100mg、エンレスト錠200mg | 2020/06/29 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| メーゼント錠0.25mg、メーゼント錠2mg | 2020/06/29 | シポニモド フマル酸 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アテキュラ吸入用カプセル低用量、アテキュラ吸入用カプセル中用量、アテキュラ吸入用カプセル高用量 | 2020/06/29 | インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エナジア吸入用カプセル中用量、エナジア吸入用カプセル高用量 | 2020/06/29 | インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タブレクタ錠150mg、タブレクタ錠200mg | 2020/06/29 | カプマチニブ塩酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL | 2020/03/25 | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ネオーラル内用液10% | 2020/02/21 | シクロスポリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ゾレア皮下注用75mg、ゾレア皮下注用150mg、ゾレア皮下注75mgシリンジ、ゾレア皮下注150mgシリンジ | 2019/12/11 | オマリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL | 2019/11/22 | ラニビズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| アフィニトール錠2.5mg、アフィニトール錠5mg、アフィニトール分散錠2mg、アフィニトール分散錠3mg | 2019/08/22 | エベロリムス | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ジカディアカプセル150mg | 2019/02/21 | セリチニブ | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| コセンティクス皮下注150mgシリンジ、コセンティクス皮下注150mgペン | 2018/12/21 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| イラリス皮下注用150mg、イラリス皮下注射液150mg | 2018/07/02 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg | 2018/07/02 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2018/07/02 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| シグニフォーLAR筋注用キット10mg、シグニフォーLAR筋注用キット30mg、シグニフォーLAR筋注用キット20mg、シグニフォーLAR筋注用キット40mg | 2018/03/23 | パシレオチドパモ酸塩 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg | 2018/03/23 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2018/03/23 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| サーティカン錠0.25mg、サーティカン錠0.5mg、サーティカン錠0.75mg | 2018/02/23 | エベロリムス | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| タシグナカプセル50mg、タシグナカプセル150mg、タシグナカプセル200mg | 2017/12/25 | ニロチニブ塩酸塩水和物 | — | 一変 | 迅速審査(50mgのみ) |
| ジカディアカプセル150mg | 2017/09/22 | セリチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| レボレード錠12.5mg、レボレード錠25mg | 2017/08/25 | エルトロンボパグ オラミン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ネオーラル内用液10%、ネオーラル内用液10mgカプセル、ネオーラル内用液25mgカプセル、ネオーラル内用液50mgカプセル | 2017/08/25 | シクロスポリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ジャドニュ顆粒分包90mg、ジャドニュ顆粒分包360mg | 2017/07/03 | デフェラシロクス | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| ゾレア皮下注用150mg、ゾレア皮下注用75mg | 2017/03/24 | オマリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リアメット配合錠 | 2016/12/19 | アルテメテル/ルメファントリン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イラリス皮下注用150mg | 2016/12/19 | カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| シグニフォーLAR筋注用キット20mg、シグニフォーLAR筋注用キット40mg、シグニフォーLAR筋注用キット60mg | 2016/09/28 | パシレオチドパモ酸塩 | 新有効成分医薬品 | 承認 | — |
| アフィニトール錠5mg、アフィニトール錠2.5mg | 2016/08/26 | エベロリムス | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| タフィンラーカプセル50mg、タフィンラーカプセル75mg | 2016/03/28 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| メキニスト錠0.5mg、メキニスト錠2mg | 2016/03/28 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ジカディアカプセル150mg | 2016/03/28 | セリチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コセンティクス皮下注150mgシリンジ、コセンティクス皮下注用150mg | 2015/12/21 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| エクメット配合錠LD、エクメット配合錠HD | 2015/09/28 | ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ジャカビ錠5mg | 2015/09/24 | ルキソリチニブリン酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| イクセロンパッチ4.5mg、イクセロンパッチ9mg、イクセロンパッチ13.5mg、イクセロンパッチ18mg | 2015/08/24 | リバスチグミン | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ファリーダックカプセル10mg、ファリーダックカプセル15mg | 2015/07/03 | パノビノスタット乳酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| プルヴィクト静注 | 2025/11/12 | 3,389,878円 | ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ガリアファーム68Ge/68Gaジェネ | 2025/11/12 | — | ガリウム(68Ga)ジェネレータガリウム(68Ga)ジェネレータ専用溶出液 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| レータ | 2025/11/12 | — | ガリウム(68Ga)ジェネレータガリウム(68Ga)ジェネレータ専用溶出液 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ガリアファーム溶出用0.1mol/L塩 | 2025/11/12 | — | ガリウム(68Ga)ジェネレータガリウム(68Ga)ジェネレータ専用溶出液 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| 酸溶液 | 2025/11/12 | — | ガリウム(68Ga)ジェネレータガリウム(68Ga)ジェネレータ専用溶出液 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ロカメッツキット | 2025/11/12 | 185,947円 | ガリウム(68Ga)ゴゼトチド | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ファビハルタカプセル200mg | 2024/08/15 | 73,218.1円 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| エンレスト粒状錠小児用12.5mg | 2024/05/22 | 21.4円 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 規格間調整 | 小児加算A=20%、新薬創出等加算 |
| エンレスト粒状錠小児用31.25mg | 2024/05/22 | 45.1円 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 規格間調整 | 小児加算A=20%、新薬創出等加算 |
| レクビオ皮下注300mgシリンジ | 2023/11/22 | 443,548円 | インクリシランナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| セムブリックス錠20mg | 2022/05/25 | 5,564.5円 | アシミニブ塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| セムブリックス錠40mg | 2022/05/25 | 10,618.3円 | アシミニブ塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| コセンティクス皮下注75mgシリンジ | 2021/11/25 | 40,144円 | セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| ケシンプタ皮下注20mgペン | 2021/05/19 | 230,860円 | オファツムマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| エンレスト錠50mg | 2020/08/26 | 65.7円 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 費用対効果評価(H5) |
| エンレスト錠100mg | 2020/08/26 | 115.2円 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 費用対効果評価(H5) |
| エンレスト錠200mg | 2020/08/26 | 201.9円 | サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 費用対効果評価(H5) |
| メーゼント錠0.25mg | 2020/08/26 | 1,083.5円 | シポニモド フマル酸 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| メーゼント錠2mg | 2020/08/26 | 8,668円 | シポニモド フマル酸 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| タブレクタ錠150mg | 2020/08/26 | 5,055.5円 | カプマチニブ塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| タブレクタ錠200mg | 2020/08/26 | 6,573.5円 | カプマチニブ塩酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| アテキュラ吸入用カプセル低用量 | 2020/08/26 | 157.8円 | インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 類似薬効比較方式(II) | — |
| アテキュラ吸入用カプセル中用量 | 2020/08/26 | 173.1円 | インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 類似薬効比較方式(II) | — |
| アテキュラ吸入用カプセル高用量 | 2020/08/26 | 192.2円 | インダカテロール酢酸塩/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 類似薬効比較方式(II) | — |
| エナジア吸入用カプセル中用量 | 2020/08/26 | 291.9円 | インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H5) |
| エナジア吸入用カプセル高用量 | 2020/08/26 | 333.4円 | インダカテロール酢酸塩/グリコピロニウム臭化物/モメタゾンフランカルボン酸エステル | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H5) |
| ベオビュ硝子体内注射用キット | 2020/05/20 | — | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 120mg/mL | 2020/05/20 | — | ブロルシズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| シグニフォーLAR筋注用キット10mg | 2018/08/29 | 103,034円 | パシレオチドパモ酸塩 | 規格間調整 | 新薬創出等加算 |
| シグニフォーLAR筋注用キット30mg | 2018/08/29 | 260,258円 | パシレオチドパモ酸塩 | 規格間調整 | 新薬創出等加算 |
| リアメット配合錠 | 2017/02/15 | 242.3円 | アルテメテル/ルメファントリン | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ジカディアカプセル150mg | 2016/05/25 | 6,297円 | セリチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| タフィンラーカプセル50mg | 2016/05/25 | 4,860.6円 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)、(A=45%) |
| タフィンラーカプセル75mg | 2016/05/25 | 7,156.5円 | ダブラフェニブメシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)、(A=45%) |
| メキニスト錠0.5mg | 2016/05/25 | 7,731.7円 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)、(A=45%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| メキニスト錠2mg | 2016/05/25 | 29,021円 | トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)、(A=45%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エクメット配合錠LD | 2015/11/26 | 87.7円 | ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩 | 新医療用配合剤の特例 | — |
| エクメット配合錠HD | 2015/11/26 | 87.7円 | ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩 | 新医療用配合剤の特例 | — |
| ファリーダックカプセル10mg | 2015/08/31 | 36,583.9円 | パノビノスタット乳酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ファリーダックカプセル15mg | 2015/08/31 | 54,875.8円 | パノビノスタット乳酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| zigakibart | 2026/09/25 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| ianalumab | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | — |
| オキソドトレオチド | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 神経内分泌腫瘍の診断におけるソマトスタチン受容体陽電子放出断層撮影 | — |
| イプタコパン塩酸塩水和物 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 一次性免疫複合体型膜性増殖性糸球体腎炎 | — |
| イプタコパン塩酸塩水和物 | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | シュニッツラー症候群 | 2026/02/19 |
| atrasentan | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | IgA腎症 | — |
| イプタコパン塩酸塩水和物 | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | C3腎症 | 2025/05/19 |
| カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 2024/06/19 | 希少疾病用医薬品 | 既存治療で効果不十分な成人発症スチル病 | — |
| ダブラフェニブメシル酸塩 | 2023/09/15 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病 | 2023/11/24 |
| トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 2023/09/15 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病 | 2023/11/24 |
| ダブラフェニブメシル酸塩 | 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び結腸・直腸癌を除く) | 2023/11/24 |
| トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び結腸・直腸癌を除く) | 2023/11/24 |
| アシミニブ塩酸塩 | 2021/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 | 2022/03/28 |
| ルキソリチニブリン酸塩 | 2020/12/25 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 | 2023/08/23 |
| ミドスタウリン | 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | FLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 | — |
| オファツムマブ(遺伝子組換え) | 2020/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | 2021/03/23 |
| セクキヌマブ(遺伝子組換え) | 2019/12/10 | 希少疾病用医薬品 | X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 | 2020/08/21 |
| カプマチニブ塩酸塩水和物 | 2019/05/30 | 希少疾病用医薬品 | MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌 | 2020/06/29 |
| ラニビズマブ(遺伝子組換え) | 2019/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 未熟児網膜症 | 2019/11/22 |
| シポニモド フマル酸 | 2018/12/06 | 希少疾病用医薬品 | 二次性進行型多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 | 2020/06/29 |
| カナキヌマブ(遺伝子組換え) | 2017/03/01 | 希少疾病用医薬品 | 全身型若年性特発性関節炎 | 2018/07/02 |
| エルトロンボパグ オラミン | 2016/11/24 | 希少疾病用医薬品 | 再生不良性貧血 | 2017/08/25 |
| ダブラフェニブメシル酸塩 | 2016/09/27 | 希少疾病用医薬品 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2018/03/23 |
| トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 | 2016/09/27 | 希少疾病用医薬品 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2018/03/23 |
| セリチニブ | 2015/06/15 | 希少疾病用医薬品 | クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2016/03/28 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| エンレスト | 832.3億円 |
| レボレード | 299.2億円 |
| ジャカビ | 228.2億円 |
| エクメット | 199.7億円 |
| ケシンプタ | 181.8億円 |
| イラリス | 141.1億円 |
| セムブリックス | 140.6億円 |
| タシグナ | 112.4億円 |
| メキニスト | 102.7億円 |
| アフィニトール | 102.0億円 |
| エクア | 100.2億円 |
| タフィンラー | 96.4億円 |
| ベオビュ硝子体内 | 81.8億円 |
| コセンティクス | 81.1億円 |
| ゾレア | 70.6億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。