コセンティクスの薬価・算定・承認・安全性

コセンティクス（セクキヌマブ(遺伝子組換え)、ノバルティスファーマ） 2015年2月24日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ステラーラ皮下注45mgシリンジ）。補正加算：なし。承認日：2014年12月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
コセンティクス皮下注150mgペン	3999439G2028	71,469円	2026/04/01
コセンティクス皮下注75mgシリンジ	3999439G3024	40,144円	2026/04/01
コセンティクス皮下注300mgペン	3999439G4020	138,249円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2015/02/24	コセンティクス皮下注用150mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ステラーラ皮下注45mgシリンジ	なし	なし	10年目 5,300人 90億円	資料
2021/11/25	コセンティクス皮下注75mgシリンジ	規格間調整	コセンティクス皮下注150mgシリンジ	小児加算 5%	なし	4年目 215人 1.3億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/12/26	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2015/12/21	一部変更承認	新効能医薬品	—	—	—	—
2018/12/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2020/08/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2021/09/27	一部変更承認	—	—	—	—	—
2021/09/27	承認	医療用医薬品(6)新用量医薬品(75mgシリンジは(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの)を併せて申請)	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/12/10	希少疾病用医薬品	X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎	2020/08/21

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2021/07/30	第二部会	—	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2020/01/21	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2018/10/23	改訂指示	慎重投与 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。