タフィンラー小児用分の薬価・算定・承認・安全性
タフィンラー小児用分（ダブラフェニブメシル酸塩、ノバルティス ファーマ） 承認日：2024年9月24日。
更新日：
概要
- 一般名
- ダブラフェニブメシル酸塩
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2024年9月24日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タフィンラー小児用分散錠10mg | 4291046X1027 | 1,225.9円 | 2026/04/01 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/09/24 | 承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2016/09/27 | 希少疾病用医薬品 | BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2018/03/23 |
| 2022/03/29 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600 遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺癌及び結腸・直腸癌を除く) | 2023/11/24 |
| 2023/09/15 | 希少疾病用医薬品 | BRAF V600遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病 | 2023/11/24 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タフィンラー小児用分散錠10mg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| タフィンラー小児用分散錠10mg | 院内外来 | 秘匿 | 錠 |
| タフィンラー小児用分散錠10mg | 院外外来 | 8,624 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。