エクメットの薬価・算定・承認・安全性
エクメット（ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩、ノバルティス ファーマ） 2015年11月26日にその他で薬価収載（比較薬：エクア錠50mg/メトグルコ錠250mg）。補正加算：なし。 承認日：2015年9月28日。
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概要
- 一般名
- ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- 2015年11月26日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エクメット配合錠LD | 3969104F1029 | 42円 | 2026/04/01 |
| エクメット配合錠LD(選) | 3969104F1029 | 32.35円 | 2026/06/01 |
| エクメット配合錠HD | 3969104F2025 | 41.2円 | 2026/04/01 |
| エクメット配合錠HD(選) | 3969104F2025 | 31.85円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/11/26 | エクメット配合錠LD | その他 | エクア錠50mg/メトグルコ錠250mg | なし | なし | 10年目 630,000人 325億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 42円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 47.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 55.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 66.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 73.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 77.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 85.2円 | 改定 |
| 2015/11/26 | 87.7円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 4年（〜2019/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2013/08/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/07/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/04/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 高齢者への投与 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/07/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/06/04 | 改訂指示 | 禁忌 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エクメット配合錠HD | 入院 | 1,654,062 | 錠 |
| エクメット配合錠HD | 院内外来 | 134,268,344 | 錠 |
| エクメット配合錠HD | 院外外来 | 1,031,679,748 | 錠 |
| エクメット配合錠LD | 入院 | 713,712 | 錠 |
| エクメット配合錠LD | 院内外来 | 40,041,638 | 錠 |
| エクメット配合錠LD | 院外外来 | 351,589,020 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2025/06/13 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。