エンレストの薬価・算定・承認・安全性
エンレスト（サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物、ノバルティス ファーマ） 2020年8月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：コララン錠7.5mg）。補正加算：なし。 承認日：2020年6月29日。 再算定：3件。
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概要
- 一般名
- サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 2190 その他の循環器官用薬
- 承認日
- 2020年6月29日
- 薬価収載
- 2020年8月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エンレスト錠50mg | 2190041F1027 | 45.7円 | 2026/04/01 |
| エンレスト錠100mg | 2190041F2023 | 80.2円 | 2026/04/01 |
| エンレスト錠200mg | 2190041F3020 | 141.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/08/26 | エンレスト錠50mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | コララン錠7.5mg | なし | なし | 10年目 210,000人 141億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 45.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 60.9円 | 改定 |
| 2023/08/01 | 55.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 65.7円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | — | — | 資料 |
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | — | — | 資料 |
| 2023/08/01 | 市場拡大 | 市場拡大再算定の要件に該当(※2) | — | — | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/06/29 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/09/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/02/09 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/02/09 | 一部変更承認 | 123 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品/45 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/09/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2023/05/09 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.4 生殖能を有する者 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エンレスト錠100mg | 入院 | 19,104,880 | 錠 |
| エンレスト錠100mg | 院内外来 | 57,283,891 | 錠 |
| エンレスト錠100mg | 院外外来 | 368,651,021 | 錠 |
| エンレスト錠200mg | 入院 | 4,959,492 | 錠 |
| エンレスト錠200mg | 院内外来 | 65,897,092 | 錠 |
| エンレスト錠200mg | 院外外来 | 570,051,316 | 錠 |
| エンレスト錠50mg | 入院 | 3,816,992 | 錠 |
| エンレスト錠50mg | 院内外来 | 11,933,068 | 錠 |
| エンレスト錠50mg | 院外外来 | 160,728,754 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。