シムレクトの薬価・算定・承認・安全性
シムレクト（バシリキシマブ(遺伝子組換え)、ノバルティス ファーマ）
更新日：
概要
- 一般名
- バシリキシマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 6399 他に分類されない生物学的製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| シムレクト静注用20mg | 6399418D1032 | 195,159円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 195,159円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 209,074円 | 改定 |
| 2023/12/20 | 238,931円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 349,545円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1999/08/25 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | 2002/01/17 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| シムレクト静注用20mg | 入院 | 5,426 | 瓶 |
| シムレクト静注用20mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。