ネオーラルの薬価・算定・承認・安全性
ネオーラル（シクロスポリン、ノバルティス ファーマ）
更新日：
概要
- 一般名
- シクロスポリン
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ネオーラル10mgカプセル | 3999004M3021 | 36.6円 | 2026/04/01 |
| ネオーラル10mgカプセル(選) | 3999004M3021 | 31.95円 | 2026/06/01 |
| ネオーラル25mgカプセル | 3999004M4028 | 77.2円 | 2026/04/01 |
| ネオーラル25mgカプセル(選) | 3999004M4028 | 65.35円 | 2026/06/01 |
| ネオーラル50mgカプセル | 3999004M5024 | 122.6円 | 2026/04/01 |
| ネオーラル50mgカプセル(選) | 3999004M5024 | 105.55円 | 2026/06/01 |
| ネオーラル内用液10% | 3999004S2032 | 380.7円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 36.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 40.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 52.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 72.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 89.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 95.3円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 107.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 119.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 126.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 137.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/06/15 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2008/10/16 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2017/08/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2020/02/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/02/25 | 一部変更承認 | その他の医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | 再生不良性貧血及び赤芽球癆 | 1995/09/29 |
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | ネフローゼ症候群(頻回再発型及びステロイド抵抗性) | 1996/01/31 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/01/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/10/24 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/03/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/05/31 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2000/01/12 | 改訂指示 | 相互作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ネオーラル内用液10% | 入院 | 121,301 | ｍＬ |
| ネオーラル内用液10% | 院内外来 | 83,102 | ｍＬ |
| ネオーラル内用液10% | 院外外来 | 813,814 | ｍＬ |
| ネオーラル10mgカプセル | 入院 | 309,630 | カプセル |
| ネオーラル25mgカプセル | 入院 | 808,114 | カプセル |
| ネオーラル50mgカプセル | 入院 | 701,552 | カプセル |
| 院内外来 | 秘匿 | カプセル | |
| 院外外来 | 62,507,440 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。