ファイザー株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ファイザーの2015年以降の新医薬品の承認は48件（うち新有効成分含有医薬品17件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 6 | 1 |
| 2025年 | 4 | 2 |
| 2024年 | 10 | 7 |
| 2023年 | 8 | 2 |
| 2022年 | 9 | 2 |
| 2021年 | 6 | 2 |
| 2015年 | 5 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 注射用メソトレキセート5mg、注射用メソトレキセート50mg | 2026/09/16 | メトトレキサート | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| イブランス錠25mg、イブランス錠125mg | 2026/09/16 | パルボシクリブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ヒムペブジ皮下注150mgペン | 2026/08/24 | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 1希少疾病用医薬品 |
| パキロビッドパック300、パキロビッドパック600 | 2026/03/23 | ニルマトレルビル、リトナビル | — | 一変 | — |
| ターゼナカプセル0.25mg、ターゼナカプセル0.1mg | 2026/03/23 | タラゾパリブトシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ツカイザ錠50mg、ツカイザ錠150mg | 2026/02/19 | ツカチニブ エタノール付加物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アネメトロ点滴静注液500mg | 2025/11/20 | メトロニダゾール | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ナルティークOD錠75mg | 2025/09/19 | リメゲパント硫酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ベルスピティ錠2mg | 2025/06/24 | エトラシモド L-アルギニン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エルレフィオ皮下注44mg、エルレフィオ皮下注76mg | 2025/06/24 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヒムペブジ皮下注150mgペン | 2024/12/27 | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| プレベナー20水性懸濁注 | 2024/08/28 | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ザビセフタ配合点滴静注用 | 2024/06/24 | アビバクタムナトリウム/セフタジジム水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エルレフィオ皮下注44mg、エルレフィオ皮下注76mg | 2024/03/26 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ベスポンサ点滴静注用1mg | 2024/03/26 | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| タイコバック水性懸濁筋注0.5mL、タイコバック小児用水性懸濁筋注0.25mL | 2024/03/26 | 不活化ダニ媒介性脳炎ウイルス | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| プレベナー20水性懸濁注 | 2024/03/26 | 肺炎球菌莢膜ポリサッカライド-CRM197結合体 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アブリスボ筋注用 | 2024/03/26 | RSV-A融合前Fタンパク質 RSV-B融合前Fタンパク質 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ターゼナカプセル0.1mg、ターゼナカプセル0.25mg、ターゼナカプセル1mg | 2024/01/18 | タラゾパリブトシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アブリスボ筋注用 | 2024/01/18 | RSV-A融合前Fタンパク質 RSV-B融合前Fタンパク質 | 下気道疾患の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ジェノトロピンTC注用5.3mg、ジェノトロピンTC注用12mg、ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg、ジェノトロピンゴークイック注用12mg | 2023/12/22 | ソマトロピン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ソル・メドロール静注用40mg、ソル・メドロール静注用125mg、ソル・メドロール静注用500mg、ソル・メドロール静注用1000mg | 2023/09/25 | メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| コミナティRTU筋注、コミナティRTU筋注1人用、コミナティRTU筋注5~11歳用、コミナティRTU筋注6ヵ月~4歳用 | 2023/08/02 | 1トジナメラン、トジナメラン・ファムトジナメラン、トジナメラン・リルトジナメラン 2~4トジナメラン、トジナメラン・ファムトジナメラン | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| リットフーロカプセル50mg | 2023/06/26 | リトレシチニブトシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アイソボリン点滴静注用25mg、アイソボリン点滴静注用100mg | 2023/03/27 | レボホリナートカルシウム水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| アトガム点滴静注液250mg | 2023/03/27 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| コミナティ筋注5~11歳用 | 2023/02/28 | トジナメラン、トジナメラン・ファムトジナメラン | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| プレセデックス静注液200μg「ファイザー」、プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | 2023/02/24 | デクスメデトミジン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 特定用途医薬品 |
| コミナティ筋注6ヵ月~4歳用 | 2022/10/05 | トジナメラン | — | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| トビエース錠4mg、トビエース錠8mg | 2022/09/26 | フェソテロジンフマル酸塩 | — | 一変一変 | — |
| カバサール錠0.25mg | 2022/09/16 | カベルゴリン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| コミナティRTU筋注 | 2022/09/12 | トジナメラン、 トジナメラン・リルトジナメラン | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| コミナティ筋注5~11歳用 | 2022/08/30 | トジナメラン | 新用量医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| ナサニール点鼻液0.2% | 2022/08/24 | ナファレリン酢酸塩水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| パキロビッドパック | 2022/02/10 | ニルマトレルビル/リトナビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| コミナティ筋注5~11歳用 | 2022/01/21 | トジナメラン | 新用量医薬品 | 承認 | 特例承認に係る品目 |
| エヌジェンラ皮下注24mgペン、エヌジェンラ皮下注60mgペン | 2022/01/20 | ソムアトロゴン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ロイコボリン錠5mg | 2021/11/25 | ホリナートカルシウム | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ローブレナ錠25mg、ローブレナ錠100mg | 2021/11/25 | ロルラチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| コミナティ筋注 | 2021/11/11 | トジナメラン | 新用量医薬品 | 一変 | 特例承認に係る品目 |
| ビンマックカプセル61mg | 2021/09/27 | タファミジス | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ステルイズ水性懸濁筋注60万単位シリンジ、ステルイズ水性懸濁筋注240万単位シリンジ | 2021/09/27 | ベンジルペニシリンベンザチン水和物 | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| サイバインコ錠50mg、サイバインコ錠100mg、サイバインコ錠200mg | 2021/09/27 | アブロシチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イフェクサーSRカプセル37.5mg、イフェクサーSRカプセル75mg | 2015/09/28 | ベンラファキシン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンド錠200mg静注用、ブイフェンドドライシロップ2800mg | 2015/08/24 | ボリコナゾール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジフルカンカプセル50mg、ジフルカンカプセル100mg | 2015/05/26 | フルコナゾール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ソル・コーテフ注射用100mg、ソル・コーテフ静注用250mg、ソル・コーテフ静注用500mg | 2015/05/26 | ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ジェイゾロフト錠25mg、ジェイゾロフト錠50mg、ジェイゾロフト錠100mg、ジェイゾロフトOD錠25mg、ジェイゾロフトOD錠50mg、ジェイゾロフトOD錠100mg | 2015/03/20 | 塩酸セルトラリン | 新効能医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ツカイザ錠50mg | 2026/04/15 | 2,818.4円 | ツカチニブ エタノール付加物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ツカイザ錠150mg | 2026/04/15 | 7,317円 | ツカチニブ エタノール付加物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、革新的新薬薬価維持制度 |
| ナルティークOD錠75mg | 2025/11/12 | 2,923.2円 | リメゲパント硫酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ベルスピティ錠2mg | 2025/08/14 | 4,792.8円 | エトラシモドL-アルギニン | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ヒムペブジ皮下注150mgペン | 2025/03/19 | 883,108円 | マルスタシマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ザビセフタ配合点滴静注用 | 2024/08/15 | 16,111円 | アビバクタムナトリウム/セフタジジム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算 |
| エルレフィオ皮下注44mg | 2024/05/22 | 558,501円 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| エルレフィオ皮下注76mg | 2024/05/22 | 957,222円 | エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ターゼナカプセル0.1mg | 2024/04/17 | 3,920.7円 | タラゾパリブトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ターゼナカプセル0.25mg | 2024/04/17 | 9,576円 | タラゾパリブトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ターゼナカプセル1mg | 2024/04/17 | 21,547.1円 | タラゾパリブトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| リットフーロカプセル50mg | 2023/08/30 | 5,802.4円 | リトレシチニブトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| アトガム点滴静注液250mg | 2023/05/24 | 75,467円 | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| パキロビッドパック300 | 2023/03/15 | 12,538.6円 | ニルマトレルビル・リトナビル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| パキロビッドパック600 | 2023/03/15 | 19,805.5円 | ニルマトレルビル・リトナビル | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| エヌジェンラ皮下注24mgペン | 2022/04/20 | 43,032円 | ソムアトロゴン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 同 皮下注60mgペン | 2022/04/20 | 107,580円 | ソムアトロゴン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| ビンマックカプセル61mg | 2021/11/25 | 155,464円 | タファミジス | 類似薬効比較方式(I) | - |
| サイバインコ錠50mg | 2021/11/25 | 2,678.4円 | アブロシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 同 錠100mg | 2021/11/25 | 5,221.4円 | アブロシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| 同 錠200mg | 2021/11/25 | 7,832.3円 | アブロシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| ベスポンサ点滴静注用1mg | 2018/04/18 | 1,307,092円 | イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)(A=10%)、市場性加算(I)(A=10%)、加算係数0.2 |
| レバチオODフィルム20mg | 2017/11/22 | 1,213.5円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 別の銘柄としては算定せず類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| レバチオ懸濁用ドライシロップ900mg | 2017/11/22 | 671.3円 | シルデナフィルクエン酸塩 | 別の銘柄としては算定せず類似薬効比較方式(I) | 小児加算(A=5%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| イブランスカプセル25mg | 2017/11/22 | 5,576.4円 | パルボシクリブ | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
| イブランスカプセル125mg | 2017/11/22 | 22,560.3円 | パルボシクリブ | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
| イフェクサーSRカプセル | 2015/11/26 | — | ベンラファキシン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| 37.5mg | 2015/11/26 | — | ベンラファキシン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| イフェクサーSRカプセル | 2015/11/26 | — | ベンラファキシン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| 75mg | 2015/11/26 | — | ベンラファキシン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ツカチニブ エタノール付加物 | 2026/02/16 | 希少疾病用医薬品 | がん化学療法後に増悪した HER2 陽性の治癒切除不能な胆道癌 | — |
| エルラナタマブ(遺伝子組換え) | 2023/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 多発性骨髄腫 | 2024/03/26 |
| デクスメデトミジン塩酸塩 | 2022/03/23 | 特定用途医薬品 | 小児における非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静 | — |
| Marstacimab | 2022/02/25 | 希少疾病用医薬品 | インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子又は第IX因子欠乏患者の出血傾向の抑制 | 2026/06/19 |
| 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | 中等症以上の再生不良性貧血 | 2023/03/27 |
| タファミジスメグルミン | 2018/05/24 | 希少疾病用医薬品 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス (TTR-CM) | 2019/03/26 |
| タファミジスメグルミン | 2018/03/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM) | 2019/03/26 |
| イノツズマブ オゾガマイシン (遺伝子組換え) | 2017/03/24 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 | 2018/01/19 |
| クリゾチニブ | 2016/08/24 | 希少疾病用医薬品 | ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2017/05/18 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ビンマック | 454.0億円 |
| イブランス | 337.3億円 |
| ゼルヤンツ | 143.1億円 |
| エンブレル | 121.2億円 |
| ボシュリフ | 95.5億円 |
| エルレフィオ | 89.3億円 |
| パキロビッドパック600 | 83.1億円 |
| ジェノトロピンゴークイック | 73.9億円 |
| トビエース | 68.0億円 |
| ローブレナ | 62.6億円 |
| ビンダケル | 62.3億円 |
| インライタ | 56.3億円 |
| エヌジェンラ | 45.8億円 |
| パキロビッドパック300 | 34.6億円 |
| サイバインコ | 27.0億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。