アトガムの薬価・算定・承認・安全性

アトガム(抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン、ファイザー) 2023年5月24日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2023年3月27日。

更新日:

概要

一般名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン
会社
ファイザー
薬効分類
6399 他に分類されない生物学的製剤
承認日
2023年3月27日
薬価収載
2023年5月24日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
アトガム点滴静注液250mg6399413A202175,467円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2023/05/24アトガム点滴静注液250mg原価計算方式—有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10%なし4年目 353人 8.1億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2023/03/27承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2021/03/11希少疾病用医薬品中等症以上の再生不良性貧血2023/03/27

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2005/01/12改訂指示副作用—資料
1999/01/22改訂指示副作用—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-09更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
アトガム点滴静注液250mg 5mL入院28,141管

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。