ジェノトロピンTCの薬価・算定・承認・安全性

ジェノトロピンTC（ソマトロピン(遺伝子組換え)、ファイザー）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ジェノトロピンTC注用5.3mg	2412402D9038	13,101円	2026/04/01
ジェノトロピンTC注用12mg	2412402L4057	29,742円	2026/04/01

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2023/12/22	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
1994/07/01	希少疾病用医薬品	骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長慢性腎不全及び軟骨異栄養症	1997/04/22
1994/07/01	希少疾病用医薬品	骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長	1997/07/02
1995/04/01	希少疾病用医薬品	後天性免疫不全症候群の除脂肪体重の維持・増加	1999/03/12
2000/06/16	希少疾病用医薬品	プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善	2002/01/17

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（7件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2022/04/04	改訂指示	2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意	—	資料
2022/04/04	改訂指示	2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意	—	資料
2022/04/04	改訂指示	2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意	—	資料
2022/04/04	改訂指示	2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意	—	資料
2010/09/28	改訂指示	その他の注意	—	資料
2003/08/12	改訂指示	禁忌 / 重要な基本的注意	—	資料
2001/08/21	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。