ゼルヤンツの薬価・算定・承認・安全性

ゼルヤンツ（トファシチニブクエン酸塩、ファイザー） 2013年5月24日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL）。補正加算：なし。承認日：2013年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ゼルヤンツ錠5mg	3999034F1020	2,260.9円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2013/05/24	ゼルヤンツ錠5mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL	なし	なし	8年目 43,000人 597億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2013/03/25	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2018/05/25	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2021/10/12	改訂指示	1 警告 / 5 効能又は効果に関連する注意 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報 / 17 臨床成績	—	資料
2019/08/22	改訂指示	5 効能又は効果に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。