レバチオODの薬価・算定・承認・安全性

レバチオOD（シルデナフィルクエン酸塩、ヴィアトリス製薬） 2017年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：レバチオ錠20mg）。補正加算：小児加算 5%。承認日：2017年9月27日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
レバチオODフィルム20mg	2190028F2028	577円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2017/11/22	レバチオODフィルム20mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	レバチオ錠20mg	小児加算 5%	引下げ	4年目 50人 0.7億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2017/09/27	承認	医療用医薬品(6)新用量医薬品(錠)/(6)新用量医薬品及び(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの)(ドライシロップ・ODフィルム)	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2007/02/27	希少疾病用医薬品	肺動脈性肺高血圧症	2008/01/25

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（3件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2021/01/26	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意	—	資料
1999/08/20	改訂指示	警告 / 副作用	—	資料
1999/06/16	改訂指示	相互作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
レバチオODフィルム20mg	入院	秘匿	錠
レバチオODフィルム20mg	院外外来	8,666	錠

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2023/06/16	1

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。