注射用メソトレキセートの薬価・算定・承認・安全性

注射用メソトレキセート（メトトレキサート、ファイザー）

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
注射用メソトレキセート5mg	4222400D1024	1,027円	2026/04/01
注射用メソトレキセート50mg	4222400D2020	3,394円	2026/04/01

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	基礎的医薬品	安定確保
2025/04/01	不採算品再算定	—

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2026/09/16	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	事前評価済公知申請	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/08/26	第一部会	報告	—	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（11件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2022/10/12	改訂指示	11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2012/07/10	改訂指示	禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2011/08/09	改訂指示	副作用	—	資料
2010/02/16	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2010/02/16	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2010/02/16	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2005/06/15	改訂指示	重要な基本的注意	—	資料
2003/08/12	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2003/08/12	改訂指示	副作用	—	資料
2000/03/29	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2000/03/29	改訂指示	副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点
状況	理由	時点	出所
限定出荷	その他の理由	2026/09/25	資料
限定出荷	その他の理由	2026/09/25	資料

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。