パキロビッドパック300の薬価・算定・承認・安全性
パキロビッドパック300（ニルマトレルビル・リトナビル、ファイザー） 2023年3月15日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ラゲブリオカプセル200mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2022年2月10日。
更新日：
概要
- 一般名
- ニルマトレルビル・リトナビル
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2022年2月10日
- 薬価収載
- 2023年3月15日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| パキロビッドパック300 | 6250120X1027 | 12,538.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/15 | パキロビッドパック300 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ラゲブリオカプセル200mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 6年目 292,000人 281億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/02/10 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 特例承認に係る品目 | — | — | — |
| 2026/03/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1996/04/01 | 希少疾病用医薬品 | 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 | 1997/11/20 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/09/13 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2012/02/14 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/05/11 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1999/09/28 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 1998/06/19 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| パキロビッドパック300 | 入院 | 91,924 | シート |
| パキロビッドパック300 | 院内外来 | 108,565 | シート |
| パキロビッドパック300 | 院外外来 | 342,560 | シート |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。