プレセデックスの薬価・算定・承認・安全性
プレセデックス（デクスメデトミジン塩酸塩、ファイザー）
更新日：
概要
- 一般名
- デクスメデトミジン塩酸塩
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 1129 その他の催眠鎮静剤，抗不安剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プレセデックス静注液200μg「ファイザー」 | 1129400A1054 | 2,154円 | 2026/04/01 |
| プレセデックス静注液200μg「ファイザー」(選) | 1129400A1054 | 1,794円 | 2026/06/01 |
| プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | 1129400G1022 | 1,927円 | 2026/04/01 |
| プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」(選) | 1129400G1022 | 1,902円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 2,154円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,421円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,569円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 3,158円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 4,649円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,897円 | 改定 |
| 2016/12/07 | 5,122円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/08/20 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/11/29 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2023/02/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 特定用途医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2022/03/23 | 特定用途医薬品 | 小児における非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」 | 院内外来 | 13,515 | 筒 |
| 入院 | 秘匿 | 瓶 | |
| 入院 | 秘匿 | 筒 | |
| 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2018/12/14 | 2 |
| 注射薬 | 2018/12/14 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。