ヤンセンファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ヤンセンファーマの2015年以降の新医薬品の承認は55件（うち新有効成分含有医薬品17件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 8 | 1 |
| 2025年 | 10 | 3 |
| 2024年 | 4 | 3 |
| 2023年 | 1 | 0 |
| 2022年 | 3 | 2 |
| 2021年 | 4 | 1 |
| 2020年 | 4 | 0 |
| 2019年 | 5 | 1 |
| 2018年 | 7 | 3 |
| 2017年 | 3 | 1 |
| 2016年 | 5 | 2 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| イコタイド錠200mg | 2026/09/16 | イコトロキンラ塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| テクベイリ皮下注30mg、テクベイリ皮下注153mg | 2026/09/16 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| リブロファズ配合皮下注、リブロファズ配合皮下注22mL | 2026/09/16 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)、ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| ステラーラ点滴静注130mg、ステラーラ皮下注45mgシリンジ、ステラーラ皮下注45mgバイアル | 2026/08/24 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| イネレクスゾ膀胱内システム225mg | 2026/08/24 | ゲムシタビン塩酸塩 | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| タービー皮下注3mg、タービー皮下注40mg | 2026/06/19 | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| テクベイリ皮下注30mg、テクベイリ皮下注153mg | 2026/06/19 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| トレムフィア皮下注200mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgペン、トレムフィア皮下注100mgシリンジ | 2026/02/19 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オプスミット小児用分散錠1mg、オプスミット小児用分散錠2.5mg、オプスミット小児用分散錠10mg | 2025/12/22 | マシテンタン | — | 承認 | 希少疾病用医薬品;特定用途医薬品 |
| リブロファズ配合皮下注 | 2025/12/22 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2025/11/20 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)/ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| アイマービー点滴静注300mg、アイマービー点滴静注1200mg | 2025/09/19 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| トレムフィア点滴静注200mg、トレムフィア皮下注100mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgペン | 2025/06/24 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量に係る医薬品 | 一変 | — |
| タービー皮下注3mg、タービー皮下注40mg | 2025/06/24 | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ライブリバント点滴静注350mg | 2025/05/19 | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| トレムフィア点滴静注200mg、トレムフィア皮下注200mgシリンジ、トレムフィア皮下注200mgペン、トレムフィア皮下注100mgシリンジ | 2025/03/27 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| ラズクルーズ錠80mg、ラズクルーズ錠240mg | 2025/03/27 | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ライブリバント点滴静注350mg | 2025/03/27 | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| バルバーサ錠3mg、バルバーサ錠4mg、バルバーサ錠5mg | 2024/12/27 | エルダフィチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| テクベイリ皮下注153mg、テクベイリ皮下注30mg | 2024/12/27 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ユバンシ配合錠 | 2024/09/24 | マシテンタン/タダラフィル | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ライブリバント点滴静注350mg | 2024/09/24 | アミバンタマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イムブルビカカプセル140mg | 2023/02/24 | イブルチニブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| イムブルビカカプセル140mg | 2022/12/23 | イブルチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ジェコビデン筋注 | 2022/06/20 | コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えアデノウイルスベクター) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| リカムビス水懸筋注600mg、リカムビス水懸筋注900mg | 2022/05/31 | 12カボテグラビル 3カボテグラビルナトリウム 45リルピビリン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| イムブルビカカプセル140mg | 2021/09/27 | イブルチニブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ベルケイド注射用3mg | 2021/08/25 | ボルテゾミブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2021/08/25 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2021/03/23 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ダラザレックス点滴静注100mg、ダラザレックス点滴静注400mg | 2020/11/27 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注263mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注350mgシリンジ、ゼプリオンTRI水懸筋注525mgシリンジ | 2020/09/25 | パリペリドンパルミチン酸エステル | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | — |
| アーリーダ錠60mg | 2020/05/29 | アパルタミド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ステラーラ点滴静注130mg、ステラーラ皮下注45mgシリンジ | 2020/03/25 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ダラザレックス点滴静注100mg、ダラザレックス点滴静注400mg | 2019/12/20 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ダラザレックス点滴静注100mg、ダラザレックス点滴静注400mg | 2019/08/22 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ベルケイド注射用3mg | 2019/08/22 | ボルテゾミブ | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| シムツーザ配合錠 | 2019/06/18 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アーリーダ錠60mg | 2019/03/26 | アパルタミド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| トレムフィア皮下注100mgシリンジ | 2018/11/21 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| オデフシィ配合錠 | 2018/08/21 | リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新有効成分含有・新医療用配合剤 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| イムブルビカカプセル140mg | 2018/07/02 | イブルチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| トレムフィア皮下注100mgシリンジ | 2018/03/23 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ベルケイド注射用3mg | 2018/03/23 | ボルテゾミブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ザイティガ錠250mg | 2018/02/16 | アビラテロン酢酸エステル | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| サチュロ錠100mg | 2018/01/19 | ベダキリンフマル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ダラザレックス点滴静注100mg、ダラザレックス点滴静注400mg | 2017/09/27 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ステラーラ点滴静注130mg、ステラーラ皮下注45mgシリンジ | 2017/03/30 | ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| シンポニー皮下注50mgシリンジ、シンポニー皮下注100mgシリンジ | 2017/03/30 | ゴリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 一変 | — |
| イムブルビカカプセル140mg | 2016/12/02 | イブルチニブ | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| プレジコビックス配合錠 | 2016/11/22 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アルチバ静注用2mg、アルチバ静注用5mg | 2016/08/26 | レミフェンタニル塩酸塩 | — | 一変 | — |
| イムブルビカカプセル140mg | 2016/03/28 | イブルチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| リスパダール錠1mg、リスパダール錠2mg、リスパダール細粒1%、リスパダールOD錠0.5mg、リスパダールOD錠1mg、リスパダールOD錠2mg、リスパダール内用液1mg/mL | 2016/02/29 | リスペリドン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ベルケイド注射用3mg | 2015/06/26 | ボルテゾミブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| オプスミット小児用分散錠1mg | 2026/03/18 | 1,496.9円 | マシテンタン | 規格間調整 | 特定用途加算A=10%、新薬創出等加算 |
| オプスミット小児用分散錠2.5mg | 2026/03/18 | 3,712.2円 | マシテンタン | 規格間調整 | 特定用途加算A=10%、新薬創出等加算 |
| リブロファズ配合皮下注 | 2026/03/18 | 480,046円 | アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| アイマービー点滴静注300mg | 2025/11/12 | 491,823円 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| アイマービー点滴静注1200mg | 2025/11/12 | 1,967,291円 | ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=10%、迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| タービー皮下注3mg | 2025/08/14 | 146,284円 | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| タービー皮下注40mg | 2025/08/14 | 1,879,962円 | トアルクエタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| バルバーサ錠3mg | 2025/07/16 | 31,810.4円 | エルダフィチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| バルバーサ錠4mg | 2025/07/16 | 41,501.7円 | エルダフィチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| バルバーサ錠5mg | 2025/07/16 | 51,009.7円 | エルダフィチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ラズクルーズ錠80mg | 2025/05/21 | 4,403.3円 | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ラズクルーズ錠240mg | 2025/05/21 | 12,354.7円 | ラゼルチニブメシル酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| トレムフィア点滴静注200mg | 2025/05/21 | 253,045円 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| トレムフィア皮下注200mgシリンジ | 2025/05/21 | 339,733円 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | - |
| トレムフィア皮下注200mgペン | 2025/05/21 | 339,733円 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | - |
| テクベイリ皮下注30mg | 2025/03/19 | 216,930円 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H5) |
| テクベイリ皮下注153mg | 2025/03/19 | 1,081,023円 | テクリスタマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H5) |
| ユバンシ配合錠 | 2024/11/20 | 13,334.9円 | マシテンタン/タダラフィル | 新医療用配合剤の特例 | - |
| リカムビス水懸筋注600mg | 2022/06/08 | 90,582円 | リルピビリン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| リカムビス水懸筋注900mg | 2022/06/08 | 130,310円 | リルピビリン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| ダラキューロ配合皮下注 | 2021/05/19 | 434,209円 | ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼプリオンTRI水懸筋注175mgシリンジ | 2020/11/18 | 64,540円 | パリペリドンパルミチン酸エステル | 規格間調整 | 規格間調整のみによる新、薬の薬価算定特例A=5% |
| 同 263mgシリンジ | 2020/11/18 | 84,829円 | パリペリドンパルミチン酸エステル | 規格間調整 | 規格間調整のみによる新、薬の薬価算定特例A=5% |
| 同 350mgシリンジ | 2020/11/18 | 102,748円 | パリペリドンパルミチン酸エステル | 規格間調整 | 規格間調整のみによる新、薬の薬価算定特例A=5% |
| 同 525mgシリンジ | 2020/11/18 | 134,858円 | パリペリドンパルミチン酸エステル | 規格間調整 | 規格間調整のみによる新、薬の薬価算定特例A=5% |
| シムツーザ配合錠 | 2019/07/03 | 4,751円 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| オデフシィ配合錠 | 2018/08/29 | 6,043円 | リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| トレムフィア皮下注100mgシリンジ | 2018/05/22 | 319,130円 | グセルクマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整(引き、上げ) |
| サチュロ錠100mg | 2018/04/18 | 21,872.5円 | ベダキリンフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ダラザレックス点滴静注100mg | 2017/11/22 | 51,312円 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ダラザレックス点滴静注400mg | 2017/11/22 | 184,552円 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| プレジコビックス配合錠 | 2016/12/07 | 2,002.8円 | ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット | 類似薬効比較方式(I) | — |
| イムブルビカカプセル140mg | 2016/05/25 | 9,367円 | イブルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)、(A=35%) |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ダラキューロ | 2023/03/08 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ramantamig | 2026/05/18 | 希少疾病用医薬品 | 多発性骨髄腫 | — |
| TAR-200 | 2026/05/18 | 希少疾病用医薬品 | BCG 療法後に再発した上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 | — |
| Bleximenib | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | KMT2A遺伝子再構成又はNPM1遺伝子変異を有する急性骨髄性白血病 | — |
| ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 2025/11/27 | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | — |
| ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の活動期クローン病の導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| ウステキヌマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| グセルクマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| グセルクマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | 温式自己免疫性溶血性貧血 | — |
| TAR-200 | 2025/08/29 | 希少疾病用医薬品 | BCG不応性の上皮内癌を有する高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 | — |
| マシテンタン | 2025/03/31 | 特定用途医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症 | — |
| マシテンタン | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 肺動脈性肺高血圧症 | 2025/12/22 |
| ニポカリマブ(遺伝子組換え) | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 | — |
| talquetamab | 2024/03/21 | 希少疾病用医薬品 | 多発性骨髄腫 | 2025/06/24 |
| Teclistamab | 2023/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 多発性骨髄腫 | 2024/12/27 |
| マシテンタン | 2023/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | — |
| Nipocalimab | 2021/10/01 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症 | 2025/09/19 |
| イブルチニブ | 2020/12/25 | 希少疾病用医薬品 | 造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病 | 2021/09/27 |
| ダラツムマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼアルファ(遺伝子組換え)配合注射剤 | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 全身性ALアミロイドーシス | 2021/08/25 |
| ボルテゾミブ | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 全身性ALアミロイドーシス | 2021/08/25 |
| イブルチニブ | 2020/08/17 | 希少疾病用医薬品 | 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫 | 2021/09/27 |
| リルピビリン | 2020/06/22 | 希少疾病用医薬品 | HIV-1感染症 | — |
| ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 2018/02/22 | 希少疾病用医薬品 | 未治療の多発性骨髄腫 | 2019/08/22 |
| ダラツムマブ(遺伝子組換え) | 2016/12/05 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 2017/09/27 |
| ベダキリンフマル酸塩 | 2015/09/14 | 希少疾病用医薬品 | <適応菌種>本剤に感性の結核菌 <適応症>多剤耐性肺結核 | 2018/01/19 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ダラキューロ | 691.9億円 |
| ステラーラ | 678.2億円 |
| ザイティガ | 525.7億円 |
| シンポニー | 509.8億円 |
| オプスミット | 276.6億円 |
| イムブルビカ | 182.1億円 |
| コンサータ | 155.0億円 |
| ゼプリオン水懸 | 146.8億円 |
| アーリーダ | 130.4億円 |
| トレムフィア | 101.8億円 |
| インヴェガ | 91.4億円 |
| リスパダール コンスタ | 34.2億円 |
| ベルケイド | 24.7億円 |
| ゼプリオンTRI水懸 | 22.0億円 |
| シムツーザ | 19.0億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。