シンポニーの薬価・算定・承認・安全性

シンポニー（ゴリムマブ(遺伝子組換え)、ヤンセンファーマ） 2011年9月12日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL）。補正加算：なし。承認日：2011年7月1日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
シンポニー皮下注50mgシリンジ	3999433G1024	108,577円	2026/06/01
シンポニー皮下注50mgオートインジェクター	3999433G2020	100,813円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2011/09/12	シンポニー皮下注50mgシリンジ	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL	なし	なし	10年目 12,700人 277億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2016/04/01	新薬創出等加算	—

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2011/07/01	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—
2017/03/30	一部変更承認	新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品	—	4年（〜2021/03/29）	承認事項の変更不要	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2011/04/28	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2013/07/09	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。