コンサータの薬価・算定・承認・安全性

コンサータ(メチルフェニデート塩酸塩、ヤンセンファーマ) 2007年12月14日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2007年10月26日。

更新日:

概要

一般名
メチルフェニデート塩酸塩
会社
ヤンセンファーマ
薬効分類
1179 その他の精神神経用剤
承認日
2007年10月26日
薬価収載
2007年12月14日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
コンサータ錠18mg1179009G1022232円2026/04/01
コンサータ錠27mg1179009G2029257.7円2026/04/01
コンサータ錠36mg1179009G3025270.2円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2007/12/14コンサータ錠18mg原価計算方式—なしなし6年目 24,700人 33.3億円資料
2014/04/17コンサータ錠36mg規格間調整コンサータ錠27mgなしなし10年目 7,500人 9.4億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

コンサータ錠18mg
適用日薬価内容
2026/04/01232円改定
2025/04/01235.8円改定
2023/04/01335.3円改定
2019/10/01344.1円改定
2014/04/01337.8円改定
2012/04/01328.4円収載
2010/04/01328.4円改定

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2024/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2018/04/01新薬創出等加算—
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2007/10/26承認新効能医薬品————
2013/12/20一部変更承認新効能・新用量に係る医薬品————
2014/01/17承認新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2013/11/29第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(3件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2019/10/29改訂指示——資料
2016/02/16改訂指示副作用—資料
2007/09/21改訂指示禁忌—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-08更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点
状況理由時点出所
限定出荷その他の理由2026/09/25資料
限定出荷その他の理由2026/09/25資料
限定出荷その他の理由2026/09/25資料

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
コンサータ錠18mg入院152,369錠
コンサータ錠18mg院内外来5,118,685錠
コンサータ錠18mg院外外来44,522,894錠
コンサータ錠27mg入院97,696錠
コンサータ錠27mg院内外来3,227,648錠
コンサータ錠27mg院外外来40,174,978錠
コンサータ錠36mg入院29,730錠
コンサータ錠36mg院内外来1,147,760錠
コンサータ錠36mg院外外来24,111,331錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。