日本イーライリリー株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
日本イーライリリーの2015年以降の新医薬品の承認は46件(うち新有効成分含有医薬品16件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 5 | 1 |
| 2025年 | 4 | 1 |
| 2024年 | 9 | 3 |
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 4 | 2 |
| 2021年 | 4 | 2 |
| 2020年 | 5 | 0 |
| 2019年 | 4 | 1 |
| 2018年 | 2 | 1 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 4 | 1 |
| 2015年 | 2 | 2 |
新医薬品の承認
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス | 2025/03/19 | 3,067円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼップバウンド皮下注5mgアテオス | 2025/03/19 | 5,797円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス | 2025/03/19 | 7,721円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼップバウンド皮下注10mgアテオス | 2025/03/19 | 8,999円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス | 2025/03/19 | 10,180円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ゼップバウンド皮下注15mgアテオス | 2025/03/19 | 11,242円 | チルゼパチド | 原価計算方式 | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ケサンラ点滴静注液350mg | 2024/11/20 | 66,948円 | ドナネマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ジャイパーカ錠50mg | 2024/08/15 | 10,201円 | ピルトブルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| ジャイパーカ錠100mg | 2024/08/15 | 19,465.8円 | ピルトブルチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算 |
| オルミエント錠1mg | 2024/05/22 | 1,356.8円 | バリシチニブ | 規格間調整 | 小児加算A=15%、新薬創出等加算 |
| イブグリース皮下注250mgオートインジェク | 2024/04/17 | — | レブリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| ター | 2024/04/17 | — | レブリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| イブグリース皮下注250mgシリンジ | 2024/04/17 | — | レブリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| オンボー点滴静注300mg | 2023/05/24 | 192,332円 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| オンボー皮下注100mgオートインジェクター | 2023/05/24 | 126,798円 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| オンボー皮下注100mgシリンジ | 2023/05/24 | 126,798円 | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| マンジャロ皮下注2.5mgアテオス | 2023/03/15 | 1,924円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| マンジャロ皮下注5mgアテオス | 2023/03/15 | 3,848円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| マンジャロ皮下注7.5mgアテオス | 2023/03/15 | 5,772円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| マンジャロ皮下注10mgアテオス | 2023/03/15 | 7,696円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| マンジャロ皮下注12.5mgアテオス | 2023/03/15 | 9,620円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| マンジャロ皮下注15mgアテオス | 2023/03/15 | 11,544円 | チルゼパチド | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| レイボー錠50mg | 2022/04/20 | 324.7円 | ラスミジタンコハク酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| 同 錠100mg | 2022/04/20 | 570.9円 | ラスミジタンコハク酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| レットヴィモカプセル40mg | 2021/11/25 | 3,680円 | セルペルカチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| 同 カプセル80mg | 2021/11/25 | 6,984.5円 | セルペルカチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| エムガルティ皮下注120mgオートイン | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| ジェクター | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| 同 120mgシリンジ | 2021/04/21 | — | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| オルミエント錠2mg | 2017/08/30 | 2,694.6円 | バリシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| オルミエント錠4mg | 2017/08/30 | 5,223円 | バリシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | — |
| トルツ皮下注80mgシリンジ | 2016/08/31 | — | イキセキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| トルツ皮下注80mgオートインジェ | 2016/08/31 | — | イキセキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| クター | 2016/08/31 | — | イキセキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| トルリシティ皮下注0.75mgア | 2015/08/31 | — | デュラグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| テオス | 2015/08/31 | — | デュラグルチド(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| サイラムザ点滴静注液100mg | 2015/05/20 | 75,265円 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| サイラムザ点滴静注液500mg | 2015/05/20 | 355,450円 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定(市場拡大再算定など)
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) | — |
| LY3537982 | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な膵癌 | — |
| セルペルカチニブ | 2023/09/15 | 希少疾病用医薬品 | RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌(非小細胞肺癌及び甲状腺癌を除く) | 2024/06/24 |
| バリシチニブ | 2021/11/26 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
| バリシチニブ | 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條- 西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
| セルペルカチニブ | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌 RET遺伝子変... | 2021/09/27 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ベージニオ | 699.8億円 |
| サイラムザ | 481.7億円 |
| マンジャロ | 322.9億円 |
| オルミエント | 306.9億円 |
| トルリシティ | 148.8億円 |
| トルツ | 129.2億円 |
| エムガルティ | 118.6億円 |
| オンボー | 54.1億円 |
| ヒューマログ | 48.3億円 |
| レットヴィモ | 42.1億円 |
| インスリン グラルギンBS | 37.1億円 |
| イブグリース | 21.8億円 |
| ルムジェブ | 20.2億円 |
| アリムタ | 10.5億円 |
| レイボー | 8.8億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。