日本イーライリリー株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

日本イーライリリーの2015年以降の新医薬品の承認は46件(うち新有効成分含有医薬品16件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日:

年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年51
2025年41
2024年93
2023年11
2022年42
2021年42
2020年50
2019年41
2018年21
2017年21
2016年41
2015年22

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
オンスイク注ミリオペン総量1500単位2026/09/16インスリン エフシトラ アルファ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
レットヴィモ錠40mg、レットヴィモ錠80mg、レットヴィモカプセル40mg、レットヴィモカプセル80mg2026/06/19セルペルカチニブ—一変希少疾病用医薬品
オルミエント錠1mg、オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg、オルミエント内用懸濁液2mg/mL2026/06/19バリシチニブ—一変—
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注10mgアテオス、ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注15mgアテオス2026/05/18チルゼパチド新効能医薬品一変—
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注10mgアテオス、ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注15mgアテオス2026/05/18チルゼパチド新効能・新用量医薬品一変—
イムルリオ錠200mg2025/12/22イムルネストラントトシル酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ジャイパーカ錠50mg、ジャイパーカ錠100mg2025/09/19ピルトブルチニブ新効能医薬品一変—
ケサンラ点滴静注液350mg2025/08/25ドナネマブ(遺伝子組換え)—一変—
オンボー点滴静注300mg、オンボー皮下注100mgオートインジェクター、オンボー皮下注100mgシリンジ、オンボー皮下注200mgオートインジェクター、オンボー皮下注200mgシリンジ2025/03/27ミリキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注10mgアテオス、ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス、ゼップバウンド皮下注15mgアテオス2024/12/27チルゼパチド新効能・新用量・その他の医薬品承認—
ケサンラ点滴静注液350mg2024/09/24ドナネマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
アリムタ注射用100mg、アリムタ注射用500mg2024/08/28ペメトレキセドナトリウム水和物新効能・新用量医薬品一変迅速審査
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス、トルリシティ皮下注1.5mgアテオス2024/06/24デュラグルチド(遺伝子組換え)新用量・剤形追加に係る医薬品一変—
ジャイパーカ錠50mg、ジャイパーカ錠100mg2024/06/24ピルトブルチニブ新有効成分含有医薬品承認—
レットヴィモカプセル40mg、レットヴィモカプセル80mg2024/06/24セルペルカチニブ新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg、オルミエント錠1mg2024/03/26バリシチニブ新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品一変—
オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg、オルミエント錠1mg2024/03/26バリシチニブ—一変—
イブグリース皮下注250mgシリンジ、イブグリース皮下注250mgオートインジェクター2024/01/18レブリキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
オンボー点滴静注300mg、オンボー皮下注100mgオートインジェクター、オンボー皮下注100mgシリンジ2023/03/27ミリキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス、マンジャロ皮下注5mgアテオス、マンジャロ皮下注7.5mgアテオス、マンジャロ皮下注10mgアテオス、マンジャロ皮下注12.5mgアテオス、マンジャロ皮下注15mgアテオス2022/09/26チルゼパチド新有効成分含有医薬品承認—
オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg2022/06/20バリシチニブ新効能・新用量医薬品一変—
レットヴィモカプセル40mg、レットヴィモカプセル80mg2022/02/25セルペルカチニブ新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
レイボー錠50mg、レイボー錠100mg2022/01/20ラスミジタンコハク酸塩新有効成分含有医薬品承認—
ベージニオ錠50mg、ベージニオ錠100mg、ベージニオ錠150mg2021/12/24アベマシクリブ新効能・新用量医薬品一変—
レットヴィモカプセル40mg、レットヴィモカプセル80mg2021/09/27セルペルカチニブ新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
オルミエント錠2mg、オルミエント錠4mg2021/04/23バリシチニブ新効能・新用量医薬品一変優先審査
エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター、エムガルティ皮下注120mgシリンジ2021/01/22ガルカネズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
オルミエント錠4mg、オルミエント錠2mg2020/12/25バリシチニブ新効能医薬品一変—
サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg2020/11/27ラムシルマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変—
トルツ皮下注80mgシリンジ、トルツ皮下注80mgオートインジェクター2020/09/25イキセキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ルムジェブ注カート、ルムジェブ注ミリオペン、ルムジェブ注ミリオペンHD、ルムジェブ注100単位/mL2020/03/25インスリン リスプロ(遺伝子組換え)新剤形医薬品承認—
バクスミー点鼻粉末剤3mg2020/03/25グルカゴン新投与経路医薬品承認—
トルツ皮下注80mgシリンジ、トルツ皮下注80mgオートインジェクター2019/11/22イキセキズマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ポートラーザ点滴静注液800mg2019/06/18ネシツムマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
ジェムザール注射用200mg、ジェムザール注射用1g2019/06/18ゲムシタビン塩酸塩新用量医薬品一変—
サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg2019/06/18ラムシルマブ(遺伝子組換え)新効能医薬品一変—
ベージニオ錠50mg、ベージニオ錠100mg、ベージニオ錠150mg2018/09/21アベマシクリブ新有効成分含有医薬品承認—
トルツ皮下注80mgシリンジ、トルツ皮下注80mgオートインジェクター2018/08/21イキセキズマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変—
ジプレキサ錠2.5mg、ジプレキサ錠5mg、ジプレキサ錠10mg、ジプレキサ細粒1%、ジプレキサザイディス錠2.5mg、ジプレキサザイディス錠5mg、ジプレキサザイディス錠10mg2017/12/25オランザピン新効能・新用量医薬品一変事前評価済公知申請
オルミエント錠4mg、オルミエント錠2mg2017/07/03バリシチニブ新有効成分含有医薬品承認—
ヒューマログ注カート、ヒューマログ注ミリオペン2016/12/19インスリン リスプロ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変—
トルツ皮下注80mgシリンジ、トルツ皮下注80mgオートインジェクター2016/07/04イキセキズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg2016/06/20ラムシルマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg2016/05/23ラムシルマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス2015/07/03デュラグルチド(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認—
サイラムザ点滴静注液100mg、サイラムザ点滴静注液500mg2015/03/26ラムシルマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認優先審査

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス2025/03/193,067円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注5mgアテオス2025/03/195,797円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注7.5mgアテオス2025/03/197,721円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注10mgアテオス2025/03/198,999円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注12.5mgアテオス2025/03/1910,180円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ゼップバウンド皮下注15mgアテオス2025/03/1911,242円チルゼパチド原価計算方式新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ケサンラ点滴静注液350mg2024/11/2066,948円ドナネマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ジャイパーカ錠50mg2024/08/1510,201円ピルトブルチニブ類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算
ジャイパーカ錠100mg2024/08/1519,465.8円ピルトブルチニブ類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算
オルミエント錠1mg2024/05/221,356.8円バリシチニブ規格間調整小児加算A=15%、新薬創出等加算
イブグリース皮下注250mgオートインジェク2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
ター2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
イブグリース皮下注250mgシリンジ2024/04/17—レブリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)小児加算A=5%、新薬創出等加算
オンボー点滴静注300mg2023/05/24192,332円ミリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)-
オンボー皮下注100mgオートインジェクター2023/05/24126,798円ミリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)-
オンボー皮下注100mgシリンジ2023/05/24126,798円ミリキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)-
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス2023/03/151,924円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
マンジャロ皮下注5mgアテオス2023/03/153,848円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
マンジャロ皮下注7.5mgアテオス2023/03/155,772円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
マンジャロ皮下注10mgアテオス2023/03/157,696円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
マンジャロ皮下注12.5mgアテオス2023/03/159,620円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
マンジャロ皮下注15mgアテオス2023/03/1511,544円チルゼパチド類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
レイボー錠50mg2022/04/20324.7円ラスミジタンコハク酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算
同 錠100mg2022/04/20570.9円ラスミジタンコハク酸塩類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算
レットヴィモカプセル40mg2021/11/253,680円セルペルカチニブ類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
同 カプセル80mg2021/11/256,984.5円セルペルカチニブ類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
エムガルティ皮下注120mgオートイン2021/04/21—ガルカネズマブ(遺伝子組換え)原価計算方式外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1)
ジェクター2021/04/21—ガルカネズマブ(遺伝子組換え)原価計算方式外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1)
同 120mgシリンジ2021/04/21—ガルカネズマブ(遺伝子組換え)原価計算方式外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1)
オルミエント錠2mg2017/08/302,694.6円バリシチニブ類似薬効比較方式(I)—
オルミエント錠4mg2017/08/305,223円バリシチニブ類似薬効比較方式(I)—
トルツ皮下注80mgシリンジ2016/08/31—イキセキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)
トルツ皮下注80mgオートインジェ2016/08/31—イキセキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)
クター2016/08/31—イキセキズマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)
トルリシティ皮下注0.75mgア2015/08/31—デュラグルチド(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(II)—
テオス2015/08/31—デュラグルチド(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(II)—
サイラムザ点滴静注液100mg2015/05/2075,265円ラムシルマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)
サイラムザ点滴静注液500mg2015/05/20355,450円ラムシルマブ(遺伝子組換え)類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
マンジャロ2026/05/13特例
イブグリース2024/08/07市場拡大
レットヴィモ2023/11/15費用対効果
ベージニオ2023/08/01市場拡大
エムガルティ2023/03/08費用対効果

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ミリキズマブ(遺伝子組換え)2026/03/19希少疾病用医薬品中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)—
LY35379822025/03/31希少疾病用医薬品がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な膵癌—
セルペルカチニブ2023/09/15希少疾病用医薬品RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌(非小細胞肺癌及び甲状腺癌を除く)2024/06/24
バリシチニブ2021/11/26先駆け審査指定・先駆的医薬品I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症...—
バリシチニブ2021/03/11希少疾病用医薬品I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條- 西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症...—
セルペルカチニブ2020/11/25希少疾病用医薬品RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌 RET遺伝子変...2021/09/27

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
ベージニオ699.8億円
サイラムザ481.7億円
マンジャロ322.9億円
オルミエント306.9億円
トルリシティ148.8億円
トルツ129.2億円
エムガルティ118.6億円
オンボー54.1億円
ヒューマログ48.3億円
レットヴィモ42.1億円
インスリン グラルギンBS37.1億円
イブグリース21.8億円
ルムジェブ20.2億円
アリムタ10.5億円
レイボー8.8億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。