ベージニオの薬価・算定・承認・安全性

ベージニオ(アベマシクリブ、日本イーライリリー) 2018年11月20日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:イブランスカプセル125mg)。補正加算:なし。 承認日:2018年9月21日。 再算定:3件。

更新日:

概要

一般名
アベマシクリブ
会社
日本イーライリリー
薬効分類
4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
承認日
2018年9月21日
薬価収載
2018年11月20日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ベージニオ錠50mg4291054F10263,049.7円2026/04/01
ベージニオ錠100mg4291054F20225,567.7円2026/04/01
ベージニオ錠150mg4291054F30297,917.5円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2018/11/20ベージニオ錠50mg類似薬効比較方式(Ⅰ)イブランスカプセル125mgなしなし8年目 6,200人 254億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ベージニオ錠50mg
適用日薬価内容
2023/08/013,049.7円改定
2019/10/013,319円改定
2018/11/203,258.7円収載

再算定と価格の区分

再算定
適用日種類理由改定前改定後出所
2023/08/01市場拡大市場拡大再算定の要件に該当(※2)——資料
2023/08/01市場拡大市場拡大再算定の要件に該当(※2)——資料
2023/08/01市場拡大市場拡大再算定の要件に該当(※2)——資料
薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2018/09/21承認新有効成分含有医薬品————
2021/12/24一部変更承認新効能・新用量医薬品————

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2019/05/17改訂指示——資料
2019/05/17安全性速報ベージニオ錠 50mg、100mg、150mgによる重篤な間質性肺疾患について—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2025-08更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ベージニオ錠100mg入院14,445錠
ベージニオ錠100mg院内外来1,553,078錠
ベージニオ錠100mg院外外来7,294,612錠
ベージニオ錠150mg入院11,412錠
ベージニオ錠150mg院内外来1,488,591錠
ベージニオ錠150mg院外外来6,591,854錠
ベージニオ錠50mg入院25,999錠
ベージニオ錠50mg院内外来1,928,291錠
ベージニオ錠50mg院外外来6,207,147錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。