トルリシティの薬価・算定・承認・安全性
トルリシティ(デュラグルチド(遺伝子組換え)、日本イーライリリー) 2015年8月31日に類似薬効比較方式(Ⅱ)で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2015年7月3日。
更新日:
概要
- 一般名
- デュラグルチド(遺伝子組換え)
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2015年7月3日
- 薬価収載
- 2015年8月31日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅱ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トルリシティ皮下注0.75mgアテオス | 2499416G1029 | 2,699円 | 2026/04/01 |
| トルリシティ皮下注1.5mgアテオス | 2499416G2025 | 5,435円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/08/31 | トルリシティ皮下注0.75mgアテオス | 類似薬効比較方式(Ⅱ) | — | なし | なし | 10年目 110,000人 200億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 2,699円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,749円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,807円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 3,280円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 3,419円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 3,462円 | 改定 |
| 2015/08/31 | 3,586円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/07/03 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/06/24 | 一部変更承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/06/24 | 承認 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/05/31 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/03/05 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2019/05/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2017/05/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 0.5mL | 入院 | 202,575 | キット |
| トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 0.5mL | 院内外来 | 1,443,180 | キット |
| トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 0.5mL | 院外外来 | 8,777,093 | キット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。