オルミエントの薬価・算定・承認・安全性
オルミエント（バリシチニブ、日本イーライリリー） 2017年8月30日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ゼルヤンツ錠5mg）。補正加算：なし。 承認日：2017年7月3日。
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概要
- 一般名
- バリシチニブ
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2017年7月3日
- 薬価収載
- 2017年8月30日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オルミエント錠2mg | 3999043F1020 | 2,472.5円 | 2026/04/01 |
| オルミエント錠4mg | 3999043F2026 | 4,820円 | 2026/04/01 |
| オルミエント錠1mg | 3999043F3022 | 1,356.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/08/30 | オルミエント錠2mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ゼルヤンツ錠5mg | なし | なし | 9年目 36,000人 362億円 | 資料 |
| 2024/05/22 | オルミエント錠1mg | 規格間調整 | オルミエント錠4mg | 小児加算 15% | なし | 10年目 241人 1.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 4,820円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 5,274.9円 | 改定 |
| 2017/08/30 | 5,223円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/07/03 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2025/07/02） | — | — |
| 2020/12/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/04/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2022/06/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/03/26 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/03/26 | 承認 | 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品(1mg錠は(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のもの)を併せて申請) | — | — | — | — |
| 2024/03/26 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條- 西村症候群、乳児発症性STING関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
| 2021/11/26 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | I型インターフェロン関連自己炎症性疾患(中條西村症候群、乳児発症性 STING 関連血管炎、エカルディ・グティエール症... | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/09/24 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オルミエント錠1mg | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| オルミエント錠1mg | 院内外来 | 秘匿 | 錠 |
| オルミエント錠1mg | 院外外来 | 14,055 | 錠 |
| オルミエント錠2mg | 入院 | 119,058 | 錠 |
| オルミエント錠2mg | 院内外来 | 1,993,200 | 錠 |
| オルミエント錠2mg | 院外外来 | 6,929,710 | 錠 |
| オルミエント錠4mg | 入院 | 49,329 | 錠 |
| オルミエント錠4mg | 院内外来 | 853,690 | 錠 |
| オルミエント錠4mg | 院外外来 | 7,911,148 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。