第一三共株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
第一三共の2015年以降の新医薬品の承認は38件（うち新有効成分含有医薬品9件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 5 | 1 |
| 2025年 | 3 | 0 |
| 2024年 | 2 | 1 |
| 2023年 | 7 | 2 |
| 2022年 | 3 | 1 |
| 2021年 | 3 | 0 |
| 2020年 | 2 | 1 |
| 2019年 | 5 | 3 |
| 2018年 | 2 | 0 |
| 2017年 | 2 | 0 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 3 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2026/09/16 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ダトロウェイ点滴静注用100mg | 2026/09/16 | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| ミムリット皮下注用 | 2026/05/11 | 弱毒生麻しんウイルス(AIK-C株)、弱毒生ムンプスウイルス(RIT4385株)、弱毒生風しんウイルス(高橋株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2026/03/23 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ジアグノグリーン注射用25mg | 2026/02/19 | インドシアニングリーン | 新投与経路・新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2025/08/25 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ダイチロナ筋注 | 2025/03/27 | SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA | — | 一変 | — |
| リクシアナ錠15mg、リクシアナ錠30mg、リクシアナ錠60mg、リクシアナOD錠15mg、リクシアナOD錠30mg、リクシアナOD錠60mg | 2025/02/20 | エドキサバントシル酸塩水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ダトロウェイ点滴静注用100mg | 2024/12/27 | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エザルミア錠50mg、エザルミア錠100mg | 2024/06/24 | バレメトスタットトシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | 先駆け審査 |
| ダイチロナ筋注 | 2023/11/28 | ウフレンメラン、MAFB-7256a | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | — |
| ジアグノグリーン注射用25mg | 2023/09/25 | インドシアニングリーン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2023/08/23 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ダイチロナ筋注 | 2023/08/02 | ウフレンメラン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 |
| ヴァンフリタ錠17.7mg、ヴァンフリタ錠26.5mg | 2023/05/25 | キザルチニブ塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2023/03/27 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| フルミスト点鼻液 | 2023/03/27 | 弱毒生インフルエンザウイルス(A型・B型) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2022/11/24 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| エザルミア錠50mg、エザルミア錠100mg | 2022/09/26 | バレメトスタットトシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| タリージェ錠2.5mg、タリージェ錠5mg、タリージェ錠10mg、タリージェ錠15mg | 2022/03/28 | ミロガバリンベシル酸塩 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| エフィエント錠2.5mg、エフィエント錠3.75mg | 2021/12/24 | プラスグレル塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| リクシアナ錠15mg、リクシアナOD錠15mg | 2021/08/25 | エドキサバントシル酸塩水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」、アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」、アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」 | 2021/01/22 | アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続2] | — | 承認 | — |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2020/09/25 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・その他の医薬品 | 一変 | 先駆け審査 |
| エンハーツ点滴静注用100mg | 2020/03/25 | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 条件付き早期承認 |
| ベバシズマブBS点滴静注100mg「第一三共」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」 | 2019/09/20 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続2] | — | 承認 | — |
| イナビル吸入懸濁用160mgセット | 2019/06/18 | ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| ヴァンフリタ錠17.7mg、ヴァンフリタ錠26.5mg | 2019/06/18 | キザルチニブ塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ミネブロ錠1.25mg、ミネブロ錠2.5mg、ミネブロ錠5mg | 2019/01/08 | エサキセレノン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タリージェ錠2.5mg、タリージェ錠5mg、タリージェ錠10mg、タリージェ錠15mg | 2019/01/08 | ミロガバリンベシル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| トラスツズマブBS点滴静注用60mg「第一三共」、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「第一三共」 | 2018/09/21 | トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続2] | — | 承認 | — |
| ジアグノグリーン注射用25mg | 2018/07/02 | インドシアニングリーン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| オビソート注射用0.1g | 2017/08/25 | アセチルコリン塩化物 | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| プラリア皮下注60mgシリンジ | 2017/07/03 | デノスマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| イナビル吸入粉末剤20mg | 2016/08/26 | ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 | — | 一変 | — |
| クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL、クラビット点滴静注500mg/20mL | 2015/09/24 | レボフロキサシン水和物 | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| アーチスト錠2.5mg、アーチスト錠10mg、アーチスト錠20mg | 2015/08/24 | カルベジロール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| クラビット錠250mg、クラビット錠500mg、クラビット細粒10% | 2015/08/24 | レボフロキサシン水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ダトロウェイ点滴静注用100mg | 2025/03/19 | 311,990円 | ダトポタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算、費用対効果評価(H5) |
| エザルミア錠50mg | 2022/11/16 | 6,267.7円 | バレメトスタットトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
| エザルミア錠100mg | 2022/11/16 | 12,017円 | バレメトスタットトシル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| raludotatug deruxtecan | 2025/03/31 | 希少疾病用医薬品 | 白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の卵巣癌 | — |
| イフィナタマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | 小細胞肺癌 | — |
| トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 2022/09/21 | 希少疾病用医薬品 | HER2 遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2023/08/23 |
| バレメトスタットトシル酸塩 | 2021/11/22 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 | 2022/09/26 |
| バレメトスタット | 2019/04/08 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | — |
| キザルチニブ塩酸塩 | 2018/09/06 | 希少疾病用医薬品 | FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病 | 2023/05/25 |
| トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 2018/03/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | がん化学療法後に増悪したHER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | 2020/09/25 |
| DS-5141b | 2017/04/21 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー(ジストロフィン遺伝子のエクソン 45スキッピングにより効果が期待できる患者) | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| リクシアナ | 1,428.8億円 |
| タリージェ | 605.5億円 |
| プラリア | 474.5億円 |
| エフィエント | 335.5億円 |
| エンハーツ | 333.9億円 |
| ランマーク | 226.9億円 |
| ミネブロ | 107.4億円 |
| イナビル | 98.7億円 |
| ビオプテン | 90.8億円 |
| レザルタス | 60.7億円 |
| ロキソニン | 32.7億円 |
| オキシコドン | 26.5億円 |
| ナルサス | 26.0億円 |
| トランサミン | 21.9億円 |
| ヴァンフリタ | 19.4億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。