プラリアの薬価・算定・承認・安全性

プラリア（デノスマブ(遺伝子組換え)、第一三共） 2013年5月24日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2013年3月25日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
プラリア皮下注60mgシリンジ	3999435G1023	24,466円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2013/05/24	プラリア皮下注60mgシリンジ	原価計算方式	—	なし	なし	10年目 400,000人 230億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2013/03/25	承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2017/07/03	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	4年（〜2021/07/02）	承認事項の変更不要	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2013/06/17	希少疾病用医薬品	骨巨細胞腫	2014/05/23

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2013/02/07	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（6件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2021/07/20	改訂指示	8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用	—	資料
2019/03/19	改訂指示	副作用	—	資料
2017/04/20	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2013/03/26	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2012/09/11	改訂指示	警告 / 用法・用量に関連する使用上の注意 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2012/07/10	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。