クラビットの薬価・算定・承認・安全性
クラビット（レボフロキサシン水和物、参天製薬・第一三共） 2009年6月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：クラビット錠）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2009年4月22日。
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概要
- 一般名
- レボフロキサシン水和物
- 会社
- 参天製薬、第一三共
- 薬効分類
- 1319 その他の眼科用剤
- 承認日
- 2009年4月22日
- 薬価収載
- 2009年6月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| クラビット点眼液0.5% | 1319742Q1039 | 42.6円 | 2026/04/01 |
| クラビット点眼液0.5%(選) | 1319742Q1039 | 32.2円 | 2026/06/01 |
| クラビット点眼液1.5% | 1319742Q2027 | 41.6円 | 2026/04/01 |
| クラビット点眼液1.5%(選) | 1319742Q2027 | 33.75円 | 2026/06/01 |
| クラビット細粒10% | 6241013C2024 | 32.5円 | 2026/04/01 |
| クラビット細粒10%(選) | 6241013C2024 | 29.35円 | 2026/06/01 |
| クラビット錠250mg | 6241013F2020 | 59.8円 | 2026/04/01 |
| クラビット錠500mg | 6241013F3027 | 91.8円 | 2026/04/01 |
| クラビット点滴静注500mg/20mL | 6241402A1021 | 2,825円 | 2026/04/01 |
| クラビット点滴静注500mg/20mL(選) | 6241402A1021 | 2,267円 | 2026/06/01 |
| クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL | 6241402G1024 | 2,026円 | 2026/04/01 |
| クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL(選) | 6241402G1024 | 1,860.5円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/19 | クラビット錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | クラビット錠 | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 2年目 17,110,000人 485億円 | 資料 |
| 2009/06/19 | クラビット錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | クラビット錠、クラビット細粒 | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 2年目 17,110,000人 485億円 | 資料 |
| 2010/12/10 | クラビット点滴静注500mg/20mL | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パシル点滴静注液1000mg/パズクロス点滴静注液1000mg | なし | なし | 7年目 560,000人 71億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 42.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 59.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 74.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 91.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 98.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 100.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 108.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 114.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 116.9円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 138.1円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/02/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2009/04/22 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/10/27 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/12/21 | 承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/08/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/09/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/09/24 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2013/11/26 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| クラビット点滴静注500mg/20mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| クラビット点眼液0.5% | 入院 | 649,939 | ｍＬ |
| クラビット細粒10% 100mg(レボフロキサシンとして) | 入院 | 133,576 | ｇ |
| クラビット錠250mg (レボフロキサシンとして) | 入院 | 369,732 | 錠 |
| クラビット錠250mg (レボフロキサシンとして) | 院内外来 | 3,197,204 | 錠 |
| クラビット錠250mg (レボフロキサシンとして) | 院外外来 | 2,169,490 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | キット | |
| 入院 | 秘匿 | 瓶 | |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 入院 | 秘匿 | ｍＬ | |
| 院内外来 | 秘匿 | キット | |
| 院内外来 | 秘匿 | 瓶 | |
| 院内外来 | 4,227,658 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | ｇ | |
| 院内外来 | 20,761,252 | ｍＬ | |
| 院外外来 | 秘匿 | キット | |
| 院外外来 | 10,032,961 | 錠 | |
| 院外外来 | 852,011 | ｇ | |
| 院外外来 | 33,238,258 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 13 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 1 |
| 注射薬 | 2018/06/15 | 4 |
| 注射薬 | 2018/06/15 | 1 |
| 外用薬 | 2010/04/01 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。