タリージェの薬価・算定・承認・安全性
タリージェ(ミロガバリンベシル酸塩、第一三共) 2019年2月26日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:リリカOD錠75mg)。補正加算:なし。 承認日:2019年1月8日。
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概要
- 一般名
- ミロガバリンベシル酸塩
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2019年1月8日
- 薬価収載
- 2019年2月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タリージェ錠2.5mg | 1190026F1028 | 67.2円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠5mg | 1190026F2024 | 92.5円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠10mg | 1190026F3020 | 127.9円 | 2026/04/01 |
| タリージェ錠15mg | 1190026F4027 | 154.8円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠2.5mg | 1190026F5023 | 67.2円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠5mg | 1190026F6020 | 92.5円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠10mg | 1190026F7026 | 127.9円 | 2026/04/01 |
| タリージェOD錠15mg | 1190026F8022 | 154.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/02/26 | タリージェ錠2.5mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | リリカOD錠75mg | なし | なし | 10年目 670,000人 259億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/08/01 | 67.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 74.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 79.4円 | 改定 |
| 2019/02/26 | 78円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/01/08 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/03/28 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/08/27 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-07更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タリージェ錠10mg | 入院 | 381,600 | 錠 |
| タリージェ錠10mg | 院内外来 | 4,731,567 | 錠 |
| タリージェ錠10mg | 院外外来 | 71,442,235 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 入院 | 81,905 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 院内外来 | 897,681 | 錠 |
| タリージェ錠15mg | 院外外来 | 31,428,321 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 入院 | 813,045 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 院内外来 | 8,522,653 | 錠 |
| タリージェ錠2.5mg | 院外外来 | 143,359,888 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 入院 | 3,968,163 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 院内外来 | 29,418,660 | 錠 |
| タリージェ錠5mg | 院外外来 | 310,537,572 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 入院 | 1,391,000 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 院内外来 | 11,753,714 | 錠 |
| タリージェOD錠10mg | 院外外来 | 68,796,801 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 入院 | 344,608 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 院内外来 | 2,696,095 | 錠 |
| タリージェOD錠15mg | 院外外来 | 29,138,307 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 入院 | 1,883,332 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 院内外来 | 18,393,808 | 錠 |
| タリージェOD錠2.5mg | 院外外来 | 127,040,206 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 入院 | 12,239,431 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 院内外来 | 66,363,083 | 錠 |
| タリージェOD錠5mg | 院外外来 | 308,198,108 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。