リクシアナの薬価・算定・承認・安全性
リクシアナ(エドキサバントシル酸塩水和物、第一三共) 2011年7月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:クレキサン皮下注キット2000IU)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。 承認日:2011年4月22日。
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概要
- 一般名
- エドキサバントシル酸塩水和物
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 3339 その他の血液凝固阻止剤
- 承認日
- 2011年4月22日
- 薬価収載
- 2011年7月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リクシアナ錠15mg | 3339002F1020 | 180.3円 | 2026/04/01 |
| リクシアナ錠30mg | 3339002F2026 | 330.1円 | 2026/04/01 |
| リクシアナ錠60mg | 3339002F3022 | 334.5円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠15mg | 3339002F4029 | 180.3円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠30mg | 3339002F5025 | 330.1円 | 2026/04/01 |
| リクシアナOD錠60mg | 3339002F6021 | 334.5円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/19 | リクシアナ錠15mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | クレキサン皮下注キット2000IU | 有用性加算(Ⅱ) 5% | なし | 10年目 85,000人 5.1億円 | 資料 |
| 2014/11/25 | リクシアナ錠60mg | 規格間調整 | リクシアナ錠30mg | なし | なし | 10年目 190,000人 220億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 180.3円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 224.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 299.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 294.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 408.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 397.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 397.4円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/09/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量・その他・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/09/26 | 承認 | 新効能・新用量・その他・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/08/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/02/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/01/31 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/26 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2025/01/29 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2018/01/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2016/04/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リクシアナ錠15mg | 入院 | 543,822 | 錠 |
| リクシアナ錠15mg | 院内外来 | 1,365,215 | 錠 |
| リクシアナ錠15mg | 院外外来 | 16,094,721 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 入院 | 917,465 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 院内外来 | 7,918,095 | 錠 |
| リクシアナ錠30mg | 院外外来 | 51,021,660 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 入院 | 211,138 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 院内外来 | 4,452,149 | 錠 |
| リクシアナ錠60mg | 院外外来 | 32,249,700 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 入院 | 7,707,188 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 院内外来 | 8,708,533 | 錠 |
| リクシアナOD錠15mg | 院外外来 | 102,957,921 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 入院 | 14,807,892 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 院内外来 | 37,955,940 | 錠 |
| リクシアナOD錠30mg | 院外外来 | 294,364,476 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 入院 | 3,237,342 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 院内外来 | 18,524,950 | 錠 |
| リクシアナOD錠60mg | 院外外来 | 137,768,318 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。