ランマークの薬価・算定・承認・安全性
ランマーク（デノスマブ(遺伝子組換え)、第一三共） 2012年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ゾメタ点滴静注用4mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2012年1月18日。
更新日：
概要
- 一般名
- デノスマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2012年1月18日
- 薬価収載
- 2012年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ランマーク皮下注120mg | 3999435A1020 | 42,706円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/17 | ランマーク皮下注120mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ゾメタ点滴静注用4mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 60,000人 170億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 42,706円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 44,108円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 47,486円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 47,550円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 46,685円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 46,445円 | 改定 |
| 2012/04/17 | 45,155円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/01/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/05/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2013/06/17 | 希少疾病用医薬品 | 骨巨細胞腫 | 2014/05/23 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/07/20 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2019/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2017/04/20 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2013/03/26 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/09/11 | 安全性速報 | ランマーク皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について | — | 資料 |
| 2012/09/11 | 改訂指示 | 警告 / 用法・用量に関連する使用上の注意 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/07/10 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ランマーク皮下注120mg 1.7mL | 入院 | 55,996 | 瓶 |
| ランマーク皮下注120mg 1.7mL | 院内外来 | 924,208 | 瓶 |
| ランマーク皮下注120mg 1.7mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。