エフィエントの薬価・算定・承認・安全性

エフィエント(プラスグレル塩酸塩、第一三共) 2014年5月23日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:プラビックス錠75mg)。補正加算:規格間調整。 承認日:2014年3月24日。

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概要

一般名
プラスグレル塩酸塩
会社
第一三共
薬効分類
3399 他に分類されない血液・体液用薬
承認日
2014年3月24日
薬価収載
2014年5月23日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
エフィエント錠3.75mg3399009F1020237円2026/04/01
エフィエント錠5mg3399009F2026312.5円2026/04/01
エフィエント錠2.5mg3399009F3022169.9円2026/04/01
エフィエントOD錠20mg3399009F5025949.6円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2014/05/23エフィエント錠3.75mg類似薬効比較方式(Ⅰ)プラビックス錠75mg規格間調整なし10年目 540,000人 400億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

エフィエント錠3.75mg
適用日薬価内容
2026/04/01237円改定
2025/04/01248.8円改定
2023/04/01260.6円改定
2021/04/01275円改定
2019/10/01275.4円改定
2018/04/01276.1円改定
2014/05/23282.7円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除
2016/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2014/03/24承認新有効成分含有医薬品—8年(〜2022/03/23)承認事項の変更不要—
2021/12/24一部変更承認新効能・新用量医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2014/02/24第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2025/11/04回収表示・添付文書の誤りクラスII資料
2020/12/08改訂指示7 用法及び用量に関連する注意—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2025-10更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
エフィエント錠2.5mg入院330,297錠
エフィエント錠2.5mg院内外来907,953錠
エフィエント錠2.5mg院外外来8,509,947錠
エフィエント錠3.75mg入院7,585,518錠
エフィエント錠3.75mg院内外来24,668,255錠
エフィエント錠3.75mg院外外来218,041,206錠
エフィエント錠5mg入院52,926錠
エフィエント錠5mg院内外来85,338錠
エフィエント錠5mg院外外来130,129錠
エフィエントOD錠20mg入院185,099錠
エフィエントOD錠20mg院内外来2,563錠
エフィエントOD錠20mg院外外来3,254錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2025/12/053

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。