2015年5月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年5月は、新医薬品の承認10件、新薬の薬価収載16成分、希少疾病用医薬品などの指定2件がありました。
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新医薬品の承認10件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| クラバモックス小児用配合ドライシロップ | 2015/05/26 | クラブラン酸カリウム/アモキシシリン水和物 | グラクソ・スミスクライン(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| シムジア皮下注200mgシリンジ | 2015/05/26 | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | ユーシービージャパン(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| 注射用レザフィリン100mg | 2015/05/26 | タラポルフィンナトリウム | Meiji Seikaファルマ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| サインバルタカプセル30mg、サインバルタカプセル20mg | 2015/05/26 | デュロキセチン塩酸塩 | 塩野義製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ソル・コーテフ静注用500mg、ソル・コーテフ静注用250mg、ソル・コーテフ注射用100mg | 2015/05/26 | ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム | ファイザー(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| ジフルカンカプセル100mg、ジフルカンカプセル50mg | 2015/05/26 | フルコナゾール | ファイザー(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| タリオンOD錠10mg、タリオンOD錠5mg、タリオン錠10mg、タリオン錠5mg | 2015/05/26 | ベポタスチンベシル酸塩 | 田辺三菱製薬(株) | — | 一変 | — | 資料 |
| ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用、ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用、ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用 | 2015/05/26 | ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) | MSD(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| イリボーOD錠5μg、イリボーOD錠2.5μg、イリボー錠5μg、イリボー錠2.5μg | 2015/05/26 | ラモセトロン塩酸塩 | アステラス製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| リツキサン注10mg/mL | 2015/05/26 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業(株) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
新薬の薬価収載16成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アシテアダニ舌下錠100単位(IR) | 2015/05/20 | 67.1円 | なし(コナヒョウヒダニエキス原末及びヤケヒョウヒダニエキス原末を含有する舌下錠) | 塩野義製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | 2015/05/20 | 201.2円 | なし(コナヒョウヒダニエキス原末及びヤケヒョウヒダニエキス原末を含有する舌下錠) | 塩野義製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| エクリラ400μ gジェヌエア30吸入用 | 2015/05/20 | 3,150.9円 | アクリジニウム臭化物 | 杏林製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| エビリファイ持続性水懸筋注用300mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用300mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用400mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| エビリファイ持続性水懸筋注用400mg | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オプスミット錠10mg | 2015/05/20 | 14,594円 | マシテンタン | アクテリオンファーマシューティカルズジャパン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| オルドレブ点滴静注用150mg | 2015/05/20 | 8,261円 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | グラクソ・スミスクライン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL | 2015/05/20 | 9,745円 | ガドブトロール | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL | 2015/05/20 | 5,114円 | ガドブトロール | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL | 2015/05/20 | 7,457円 | ガドブトロール | バイエル薬品(株) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| サイラムザ点滴静注液100mg | 2015/05/20 | 75,265円 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| サイラムザ点滴静注液500mg | 2015/05/20 | 355,450円 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| サデルガカプセル100mg | 2015/05/20 | 76,925.9円 | エリグルスタット酒石酸塩 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 原価計算方式 | 営業利益率(+20%) |
| ザファテック錠100mg | 2015/05/20 | 1,045.1円 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 武田薬品工業(株) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| ザファテック錠50mg | 2015/05/20 | 559.2円 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 武田薬品工業(株) | 類似薬効比較方式(II) | — |
| シリンジ | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| シリンジ | 2015/05/20 | — | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ソバルディ錠400mg | 2015/05/20 | 61,799.3円 | ソホスブビル | ギリアド・サイエンシズ(株) | 類似薬効比較方式(I) | 画期性加算(A=100%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| デュアック配合ゲル | 2015/05/20 | 157.4円 | クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル | グラクソ・スミスクライン(株) | 新医療用配合剤の特例 | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ノピコールカプセル2.5μ g | 2015/05/20 | 1,795円 | ナルフラフィン塩酸塩 | 東レ・メディカル(株) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ノボサーティーン静注用2500 | 2015/05/20 | 3,648,446円 | カトリデカコグ(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスクファーマ(株) | 原価計算方式 | 営業利益率(+10%) |
| ポマリストカプセル1mg | 2015/05/20 | 42,624.8円 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル2mg | 2015/05/20 | 50,802円 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル3mg | 2015/05/20 | 56,294.5円 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ポマリストカプセル4mg | 2015/05/20 | 60,548円 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=5%)、外国平均価格調整、(引き上げ) |
| レンビマカプセル10mg | 2015/05/20 | 9,354.2円 | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=20%) |
| レンビマカプセル4mg | 2015/05/20 | 3,956.4円 | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ(株) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)、(A=20%) |
| ワントラム錠100mg | 2015/05/20 | 119.1円 | トラマドール塩酸塩 | 日本新薬(株) | 規格間調整 | — |
収載回ごとの詳細：2015年5月20日の収載
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定2件
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
| metirosine | 2015/05/25 | 希少疾病用医薬品 | 褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善 | 小野薬品工業(株) |
| リツキシマブ(遺伝子組換え) | 2015/05/25 | 希少疾病用医薬品 | 下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制腎移植、肝移植 | 全薬工業(株) |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。