注射用レザフィリンの薬価・算定・承認・安全性
注射用レザフィリン(タラポルフィンナトリウム、Meiji Seika ファルマ)
更新日:
概要
- 一般名
- タラポルフィンナトリウム
- 会社
- Meiji Seika ファルマ
- 薬効分類
- 4299 他に分類されない腫瘍用薬
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 注射用レザフィリン100mg | 4299404D1028 | 518,684円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 518,684円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 345,789円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 364,562円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 389,976円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 386,769円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 387,208円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 387,208円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/09/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2015/05/26 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2013/08/12 | 希少疾病用医薬品 | 悪性脳腫瘍 | 2013/09/20 |
| 2014/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 | 2015/05/26 |
| 2008/12/15 | 希少疾病用医薬品 | 悪性神経膠腫に対する光線力学療法における光感受性増強 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/08/26 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/08/25 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-09更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 注射用レザフィリン100mg | 入院 | 819 | 瓶 |
| 注射用レザフィリン100mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。