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ソバルディの薬価・算定・承認・安全性

ソバルディ（一般名不明、） 2015年5月20日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：テラビック錠250mg/ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用/レベトールカプセル200mg）。補正加算：画期性加算 100%。 承認日：2015年3月26日。

更新日：

概要

一般名
—
会社
—
薬効分類
6250 抗ウイルス剤
承認日
2015年3月26日
薬価収載
2015年5月20日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ソバルディ錠400mg6250042F102043,014.6円2021/04/01

薬価算定（収載時）の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2015/05/20ソバルディ錠400mg類似薬効比較方式（Ⅰ）テラビック錠250mg/ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用/レベトールカプセル200mg画期性加算 100%引上げ2年目 19,000人 987億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ソバルディ錠400mg
適用日薬価内容
2021/04/0143,014.6円改定
2019/10/0143,015.9円改定
2018/04/0142,238円改定
2016/04/0142,239.6円改定
2015/05/2061,799.3円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日区分内容
2022/04/01新薬創出等加算—
2021/04/01新薬創出等加算—
2020/04/01新薬創出等加算—
2019/10/01新薬創出等加算—
2018/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2015/03/26承認新有効成分含有医薬品優先審査———
2017/03/24一部変更承認新効能・新用量医薬品迅速審査———

安全性（改訂指示・回収・RMP）

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（1件）
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2016/07/05改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。