シムジアの薬価・算定・承認・安全性
シムジア（セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)、ユーシービージャパン） 2013年2月22日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載（比較薬：シンポニー皮下注50mgシリンジ）。補正加算：なし。 承認日：2012年12月25日。
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概要
- 一般名
- セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)
- 会社
- ユーシービージャパン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2012年12月25日
- 薬価収載
- 2013年2月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| シムジア皮下注200mgシリンジ | 3999437G1022 | 52,943円 | 2026/04/01 |
| シムジア皮下注200mgオートクリックス | 3999437G2029 | 53,942円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/22 | シムジア皮下注200mgシリンジ | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | シンポニー皮下注50mgシリンジ | なし | なし | 10年目 16,000人 270億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 52,943円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 55,360円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 57,801円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 60,688円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 60,792円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 61,202円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 63,494円 | 改定 |
| 2013/02/22 | 71,297円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/12/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/05/26 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/11/29 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| シムジア皮下注200mgオートクリックス 1mL | 入院 | 981 | キット |
| シムジア皮下注200mgオートクリックス 1mL | 院内外来 | 125,806 | キット |
| シムジア皮下注200mgオートクリックス 1mL | 院外外来 | 225,619 | キット |
| シムジア皮下注200mgシリンジ 1mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| シムジア皮下注200mgシリンジ 1mL | 院内外来 | 29,652 | 筒 |
| シムジア皮下注200mgシリンジ 1mL | 院外外来 | 30,788 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。