ガドビストの薬価・算定・承認・安全性
ガドビスト（ガドブトロール、バイエル薬品） 2015年5月20日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載（比較薬：プロハンス静注シリンジ）。補正加算：なし。 承認日：2015年3月26日。
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概要
- 一般名
- ガドブトロール
- 会社
- バイエル薬品
- 薬効分類
- 7290 その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。）
- 承認日
- 2015年3月26日
- 薬価収載
- 2015年5月20日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ガドビスト静注1.0mol/L 2mL | 7290416A1022 | 1,884円 | 2026/04/01 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL | 7290416G1025 | 4,108円 | 2026/04/01 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL | 7290416G2021 | 5,915円 | 2026/04/01 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL | 7290416G3028 | 7,795円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/05/20 | ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | プロハンス静注シリンジ | なし | なし | 6年目 —人 40億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 4,108円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 4,206円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 4,448円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,806円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 5,005円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 5,018円 | 改定 |
| 2015/05/20 | 5,114円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/03/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/07/17 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 限定出荷 | 品質トラブル(製造委託を含む) | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ガドビスト静注1.0mol/L 2mL 60.47% | 入院 | 2,003 | 瓶 |
| ガドビスト静注1.0mol/L 2mL 60.47% | 院内外来 | 1,229 | 瓶 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL 60.47% | 入院 | 21,071 | 筒 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL 60.47% | 院内外来 | 146,411 | 筒 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL 60.47% | 入院 | 62,576 | 筒 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL 60.47% | 院内外来 | 441,721 | 筒 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL 60.47% | 入院 | 86,101 | 筒 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL 60.47% | 院内外来 | 767,479 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。