ポマリストの薬価・算定・承認・安全性
ポマリスト(ポマリドミド、ブリストル・マイヤーズ スクイブ) 2015年5月20日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:レブラミドカプセル5mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%。 承認日:2015年3月26日。
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概要
- 一般名
- ポマリドミド
- 会社
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2015年3月26日
- 薬価収載
- 2015年5月20日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ポマリストカプセル1mg | 4291038M1026 | 36,902円 | 2026/04/01 |
| ポマリストカプセル2mg | 4291038M2022 | 43,981.4円 | 2026/04/01 |
| ポマリストカプセル3mg | 4291038M3029 | 48,736.5円 | 2026/04/01 |
| ポマリストカプセル4mg | 4291038M4025 | 52,418.9円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/05/20 | ポマリストカプセル1mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | レブラミドカプセル5mg | 有用性加算(Ⅱ) 5% | 引上げ | 10年目 1,500人 71億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/04/01 | 36,902円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 43,414.1円 | 改定 |
| 2015/05/20 | 42,624.8円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/03/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2019/05/22 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2014/06/11 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 | 2015/03/26 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-08更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ポマリストカプセル1mg | 入院 | 6,802 | カプセル |
| ポマリストカプセル1mg | 院内外来 | 144,086 | カプセル |
| ポマリストカプセル2mg | 入院 | 23,274 | カプセル |
| ポマリストカプセル2mg | 院内外来 | 463,957 | カプセル |
| ポマリストカプセル3mg | 入院 | 13,410 | カプセル |
| ポマリストカプセル3mg | 院内外来 | 337,261 | カプセル |
| ポマリストカプセル4mg | 入院 | 17,094 | カプセル |
| ポマリストカプセル4mg | 院内外来 | 290,234 | カプセル |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。