2015年3月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年3月は、新医薬品の承認26件、新薬の薬価収載1成分、使用上の注意の改訂指示6件がありました。
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新医薬品の承認26件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| トリーメク配合錠 | 2015/03/16 | ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン | ヴィーブヘルスケア(株) | 新医療用配合剤 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ロンサーフ配合錠T20、ロンサーフ配合錠T15 | 2015/03/20 | (1)トリフルリジン (2)チピラシル塩酸塩 | 大鵬薬品工業(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 迅速審査 | 資料 |
| エルプラット点滴静注液200mg、エルプラット点滴静注液100mg、エルプラット点滴静注液50mg | 2015/03/20 | オキサリプラチン | (株)ヤクルト本社 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| スンベプラカプセル100mg、ダクルインザ錠60mg | 2015/03/20 | ダクラタスビル塩酸塩 アスナプレビル | ブリストル・マイヤーズ(株) | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 | 資料 |
| ドプラム注射液400mg | 2015/03/20 | ドキサプラム塩酸塩水和物 | キッセイ薬品工業(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ペントシリン静注用2gバッグ、ペントシリン静注用1gバッグ、ペントシリン注射用2g、ペントシリン注射用1g | 2015/03/20 | ピペラシリンナトリウム | 富山化学工業(株) | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| ジェイゾロフトOD錠100mg、ジェイゾロフトOD錠50mg、ジェイゾロフトOD錠25mg、ジェイゾロフト錠100mg、ジェイゾロフト錠50mg、ジェイゾロフト錠25mg | 2015/03/20 | 塩酸セルトラリン | ファイザー(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| エクリラ400μgジェヌエア60吸入用、エクリラ400μgジェヌエア30吸入用 | 2015/03/26 | アクリジニウム臭化物 | 杏林製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ、エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ、エビリファイ持続性水懸筋注用400mg、エビリファイ持続性水懸筋注用300mg | 2015/03/26 | アリピプラゾール水和物 | 大塚製薬(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用、エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用 | 2015/03/26 | ウメクリジニウム臭化物 | グラクソ・スミスクライン(株) | 新用量・その他の医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| サデルガカプセル100mg | 2015/03/26 | エリグルスタット酒石酸塩 | ジェンザイム・ジャパン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ノボサーティーン静注用2500 | 2015/03/26 | カトリデカコグ(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL、ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL、ガドビスト静注1.0mol/L7.5mL | 2015/03/26 | ガドブトロール | バイエル薬品(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| デュアック配合ゲル | 2015/03/26 | クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル | グラクソ・スミスクライン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| アシテアダニ舌下錠300単位(IR)、アシテアダニ舌下錠100単位(IR) | 2015/03/26 | コナヒョウヒダニエキス原末、ヤケヒョウヒダニエキス原末 | 塩野義製薬(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| オルドレブ点滴静注用150mg | 2015/03/26 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム | グラクソ・スミスクライン(株) | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| ソバルディ錠400mg | 2015/03/26 | ソホスブビル | ギリアド・サイエンシズ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 | 資料 |
| ワントラム錠100mg | 2015/03/26 | トラマドール塩酸塩 | 日本新薬(株) | 新剤型医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ザファテック錠100mg、ザファテック錠50mg | 2015/03/26 | トレラグリプチンコハク酸塩 | 武田薬品工業(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| ポマリストカプセル4mg、ポマリストカプセル3mg、ポマリストカプセル2mg、ポマリストカプセル1mg | 2015/03/26 | ポマリドミド | セルジーン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| オプスミット錠10mg | 2015/03/26 | マシテンタン | アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
| サイラムザ点滴静注液500mg、サイラムザ点滴静注液100mg | 2015/03/26 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 優先審査 | 資料 |
| コペガス錠200mg | 2015/03/26 | リバビリン | 中外製薬(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 | 資料 |
| レンビマカプセル10mg、レンビマカプセル4mg | 2015/03/26 | レンバチニブメシル酸塩 | エーザイ(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)筋注用「化血研」 | 2015/03/26 | 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ) | (一財)化学及血清療法研究所 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 | 資料 |
| シンフロリックス水性懸濁筋注 | 2015/03/26 | 沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン(無莢膜型インフルエンザ菌プロテインD、破傷風トキソイド、ジフテリアトキソイド結合体) | ジャパンワクチン(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
新薬の薬価収載1成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| トリーメク配合錠 | 2015/03/25 | 7,000.3円 | ドルテグラビルナトリウム/アバカビル硫酸塩/ラミブジン | ヴィーブヘルスケア | 類似薬効比較方式(I) | — |
収載回ごとの詳細：2015年3月25日の収載
使用上の注意の改訂指示6件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。