2015年2月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収

2015年2月は、新医薬品の承認3件、使用上の注意の改訂指示6件がありました。

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新医薬品の承認3件

販売名承認日成分会社申請区分承認・一変審査の区分出所
献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL2015/02/02ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン一般社団法人日本血液製剤機構急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制(ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品一変—資料
アデムパス錠2.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠0.5mg2015/02/20リオシグアトバイエル薬品(株)新効能医薬品一変—資料
イーケプラ点滴静注500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ錠500mg、イーケプラ錠250mg2015/02/20レベチラセタムユーシービージャパン(株)新効能・新用量医薬品一変—資料

使用上の注意の改訂指示12件

緊急安全性情報・安全性速報
成分・販売名日付種類出所
ラミクタール錠100mg2015/02/04安全性速報資料
ラミクタール錠25mg2015/02/04安全性速報資料
ラミクタール錠25mg(選)2015/02/04安全性速報資料
ラミクタール錠小児用2mg2015/02/04安全性速報資料
ラミクタール錠小児用5mg2015/02/04安全性速報資料
ラミクタール錠小児用5mg(選)2015/02/04安全性速報資料
成分指示日改訂された項目通知番号出所
アビラテロン酢酸エステル2015/02/02慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用—資料
ラモトリギン2015/02/04警告—資料
アピキサバン2015/02/17副作用—資料
テラプレビル錠2015/02/17用法・用量に関連する使用上の注意—資料
メマンチン塩酸塩2015/02/17副作用—資料
モンテルカストナトリウム2015/02/17副作用—資料

厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。