2015年2月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2015年2月は、新医薬品の承認3件、使用上の注意の改訂指示6件がありました。
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新医薬品の承認3件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL | 2015/02/02 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 一般社団法人日本血液製剤機構 | 急性中耳炎、急性気管支炎又は肺炎の発症抑制(ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を行っても十分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る)を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| アデムパス錠2.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠0.5mg | 2015/02/20 | リオシグアト | バイエル薬品(株) | 新効能医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| イーケプラ点滴静注500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ錠500mg、イーケプラ錠250mg | 2015/02/20 | レベチラセタム | ユーシービージャパン(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示12件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。