スンベプラの薬価・算定・承認・安全性
スンベプラ（一般名不明、） 2014年9月2日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ソブリアードカプセル100mg）。補正加算：なし。 承認日：2014年7月4日。
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概要
- 一般名
- —
- 会社
- —
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2014年7月4日
- 薬価収載
- 2014年9月2日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スンベプラカプセル100mg | 6250039M1027 | 2,900.1円 | 2019/10/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/09/02 | スンベプラカプセル100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ソブリアードカプセル100mg | なし | なし | 2年目 17,000人 159億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 2,900.1円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 2,847.4円 | 改定 |
| 2014/09/02 | 3,280.7円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/07/04 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2015/03/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。