ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
ブリストル・マイヤーズスクイブの2015年以降の新医薬品の承認は24件(うち新有効成分含有医薬品8件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 2 | 0 |
| 2025年 | 6 | 2 |
| 2024年 | 3 | 3 |
| 2022年 | 2 | 1 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2020年 | 3 | 0 |
| 2019年 | 2 | 0 |
| 2018年 | 3 | 0 |
| 2016年 | 2 | 2 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| オヌレグ錠150mg、オヌレグ錠200mg | 2026/08/24 | アザシチジン | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソーティクツ錠6mg | 2026/05/18 | デュークラバシチニブ | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| オータイロカプセル40mg、オータイロカプセル160mg | 2025/11/20 | レポトレクチニブ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg | 2025/08/25 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| インレビックカプセル100mg | 2025/06/24 | フェドラチニブ塩酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg | 2025/06/24 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| カムザイオスカプセル5mg、カムザイオスカプセル2.5mg、カムザイオスカプセル1mg | 2025/03/27 | マバカムテン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg | 2025/02/20 | レナリドミド水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| ゼポジアカプセル0.92mg、ゼポジアカプセルスターターパック | 2024/12/27 | オザニモド塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| オータイロカプセル40mg | 2024/09/24 | レポトレクチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| レブロジル皮下注用25mg、レブロジル皮下注用75mg | 2024/01/18 | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ソーティクツ錠6mg | 2022/09/26 | デュークラバシチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg | 2022/05/26 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2021/05/27 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2020/11/27 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2020/09/25 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| オレンシア点滴静注用250mg、オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL、オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL | 2020/02/21 | アバタセプト(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| エムプリシティ点滴静注用300mg、エムプリシティ点滴静注用400mg | 2019/11/22 | エロツズマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ベプシド注100mg | 2019/03/26 | エトポシド | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2018/08/21 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 2018/05/25 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | 新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| オレンシア点滴静注用250mg | 2018/02/23 | アバタセプト(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジメンシー配合錠 | 2016/12/19 | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| エムプリシティ点滴静注用300mg、エムプリシティ点滴静注用400mg | 2016/09/28 | エロツズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| カムザイオスカプセル1mg | 2025/05/21 | 7,204円 | マバカムテン | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| カムザイオスカプセル2.5mg | 2025/05/21 | 7,264.8円 | マバカムテン | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| カムザイオスカプセル5mg | 2025/05/21 | 7,410.5円 | マバカムテン | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算 |
| ゼポジアカプセル0.92mg | 2025/03/19 | 4,792.8円 | オザニモド塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ゼポジアカプセルスターターパック | 2025/03/19 | 12,313.3円 | オザニモド塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| オータイロカプセル40mg | 2024/11/20 | 3,468.3円 | レポトレクチニブ | 類似薬効比較方式(I) | - |
| レブロジル皮下注用25mg | 2024/04/17 | 184,552円 | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| レブロジル皮下注用75mg | 2024/04/17 | 551,000円 | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ソーティクツ錠6mg | 2022/11/16 | 2,770.9円 | デュークラバシチニブ | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ジメンシー配合錠 | 2017/02/15 | 11,528.8円 | ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
再算定(市場拡大再算定など)
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ゴルカドミド塩酸塩 | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫 | — |
| デュークラバシチニブ | 2025/12/23 | 希少疾病用医薬品 | 全身性エリテマトーデス | — |
| デュークラバシチニブ | 2025/09/29 | 希少疾病用医薬品 | シェーグレン症候群 | — |
| golcadomide hydrochloride | 2025/06/27 | 希少疾病用医薬品 | 濾胞性リンパ腫 | — |
| レポトレクチニブ | 2024/12/25 | 希少疾病用医薬品 | NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌 | 2025/11/20 |
| BMS-986278 | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 特発性肺線維症 | — |
| イピリムマブ(遺伝子組換え) | 2024/09/20 | 希少疾病用医薬品 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 | 2025/08/25 |
| センダキマブ(遺伝子組換え) | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | 好酸球性胃腸炎 | — |
| センダキマブ(遺伝子組換え) | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | 好酸球性食道炎 | — |
| フェドラチニブ塩酸塩水和物 | 2024/08/28 | 希少疾病用医薬品 | 骨髄線維症 | 2025/06/24 |
| Obexelimab | 2023/11/22 | 希少疾病用医薬品 | IgG4 関連疾患(IgG4-RD) | — |
| Mavacamten | 2023/06/22 | 希少疾病用医薬品 | 肥大型心筋症 | — |
| luspatercept | 2022/09/21 | 希少疾病用医薬品 | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 | 2024/01/18 |
| アザシチジン | 2022/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持療法 | — |
| イピリムマブ(遺伝子組換え) | 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | 悪性胸膜中皮腫 | 2021/05/27 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| エリキュース | 636.8億円 |
| オレンシア | 442.4億円 |
| ポマリスト | 305.0億円 |
| レブラミド | 303.3億円 |
| ヤーボイ | 116.8億円 |
| スプリセル | 115.6億円 |
| レブロジル | 101.0億円 |
| エムプリシティ | 53.8億円 |
| ソーティクツ | 26.1億円 |
| ケナコルト-A | 15.1億円 |
| イストダックス | 11.2億円 |
| ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸 | 4.2億円 |
| レナデックス | 3.3億円 |
| オータイロ | 1.5億円 |
| バラクルード | 0.4億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。