ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

ブリストル・マイヤーズスクイブの2015年以降の新医薬品の承認は24件(うち新有効成分含有医薬品8件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2026年20
2025年62
2024年33
2022年21
2021年10
2020年30
2019年20
2018年30
2016年22

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
オヌレグ錠150mg、オヌレグ錠200mg2026/08/24アザシチジン新投与経路医薬品承認希少疾病用医薬品
ソーティクツ錠6mg2026/05/18デュークラバシチニブ新効能医薬品一変—
オータイロカプセル40mg、オータイロカプセル160mg2025/11/20レポトレクチニブ新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg2025/08/25イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
インレビックカプセル100mg2025/06/24フェドラチニブ塩酸塩水和物新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg2025/06/24イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
カムザイオスカプセル5mg、カムザイオスカプセル2.5mg、カムザイオスカプセル1mg2025/03/27マバカムテン新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
レブラミドカプセル2.5mg、レブラミドカプセル5mg2025/02/20レナリドミド水和物新用量医薬品一変—
ゼポジアカプセル0.92mg、ゼポジアカプセルスターターパック2024/12/27オザニモド塩酸塩新有効成分含有医薬品承認—
オータイロカプセル40mg2024/09/24レポトレクチニブ新有効成分含有医薬品承認—
レブロジル皮下注用25mg、レブロジル皮下注用75mg2024/01/18ルスパテルセプト(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ソーティクツ錠6mg2022/09/26デュークラバシチニブ新有効成分含有医薬品承認—
ヤーボイ点滴静注液20mg、ヤーボイ点滴静注液50mg2022/05/26イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変優先審査
ヤーボイ点滴静注液50mg2021/05/27イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ヤーボイ点滴静注液50mg2020/11/27イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ヤーボイ点滴静注液50mg2020/09/25イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能医薬品一変—
オレンシア点滴静注用250mg、オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL、オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL2020/02/21アバタセプト(遺伝子組換え)新効能医薬品一変—
エムプリシティ点滴静注用300mg、エムプリシティ点滴静注用400mg2019/11/22エロツズマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
ベプシド注100mg2019/03/26エトポシドその他の医薬品一変迅速審査
ヤーボイ点滴静注液50mg2018/08/21イピリムマブ(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変優先審査
ヤーボイ点滴静注液50mg2018/05/25イピリムマブ(遺伝子組換え)新用量医薬品一変希少疾病用医薬品
オレンシア点滴静注用250mg2018/02/23アバタセプト(遺伝子組換え)新効能・新用量医薬品一変—
ジメンシー配合錠2016/12/19ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩新有効成分含有医薬品承認—
エムプリシティ点滴静注用300mg、エムプリシティ点滴静注用400mg2016/09/28エロツズマブ(遺伝子組換え)新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
カムザイオスカプセル1mg2025/05/217,204円マバカムテン原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算
カムザイオスカプセル2.5mg2025/05/217,264.8円マバカムテン原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算
カムザイオスカプセル5mg2025/05/217,410.5円マバカムテン原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算
ゼポジアカプセル0.92mg2025/03/194,792.8円オザニモド塩酸塩類似薬効比較方式(I)-
ゼポジアカプセルスターターパック2025/03/1912,313.3円オザニモド塩酸塩類似薬効比較方式(I)-
オータイロカプセル40mg2024/11/203,468.3円レポトレクチニブ類似薬効比較方式(I)-
レブロジル皮下注用25mg2024/04/17184,552円ルスパテルセプト(遺伝子組換え)原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
レブロジル皮下注用75mg2024/04/17551,000円ルスパテルセプト(遺伝子組換え)原価計算方式有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、加算係数 0、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ソーティクツ錠6mg2022/11/162,770.9円デュークラバシチニブ類似薬効比較方式(I)有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1)
ジメンシー配合錠2017/02/1511,528.8円ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩類似薬効比較方式(I)—

再算定(市場拡大再算定など)

販売名適用日種類
レブロジル2025/11/05費用対効果
ソーティクツ2024/05/15費用対効果

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
ゴルカドミド塩酸塩2026/03/19希少疾病用医薬品再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫—
デュークラバシチニブ2025/12/23希少疾病用医薬品全身性エリテマトーデス—
デュークラバシチニブ2025/09/29希少疾病用医薬品シェーグレン症候群—
golcadomide hydrochloride2025/06/27希少疾病用医薬品濾胞性リンパ腫—
レポトレクチニブ2024/12/25希少疾病用医薬品NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌2025/11/20
BMS-9862782024/11/27希少疾病用医薬品特発性肺線維症—
イピリムマブ(遺伝子組換え)2024/09/20希少疾病用医薬品治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌2025/08/25
センダキマブ(遺伝子組換え)2024/08/28希少疾病用医薬品好酸球性胃腸炎—
センダキマブ(遺伝子組換え)2024/08/28希少疾病用医薬品好酸球性食道炎—
フェドラチニブ塩酸塩水和物2024/08/28希少疾病用医薬品骨髄線維症2025/06/24
Obexelimab2023/11/22希少疾病用医薬品IgG4 関連疾患(IgG4-RD)—
Mavacamten2023/06/22希少疾病用医薬品肥大型心筋症—
luspatercept2022/09/21希少疾病用医薬品骨髄異形成症候群に伴う貧血2024/01/18
アザシチジン2022/06/20希少疾病用医薬品急性骨髄性白血病における寛解導入療法後の維持療法—
イピリムマブ(遺伝子組換え)2020/09/18希少疾病用医薬品悪性胸膜中皮腫2021/05/27

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
エリキュース636.8億円
オレンシア442.4億円
ポマリスト305.0億円
レブラミド303.3億円
ヤーボイ116.8億円
スプリセル115.6億円
レブロジル101.0億円
エムプリシティ53.8億円
ソーティクツ26.1億円
ケナコルト-A15.1億円
イストダックス11.2億円
ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸4.2億円
レナデックス3.3億円
オータイロ1.5億円
バラクルード0.4億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。