オレンシアの薬価・算定・承認・安全性
オレンシア（アバタセプト(遺伝子組換え)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ） 2010年9月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：エンブレル皮下注25mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。 承認日：2010年7月23日。
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概要
- 一般名
- アバタセプト(遺伝子組換え)
- 会社
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2010年7月23日
- 薬価収載
- 2010年9月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オレンシア点滴静注用250mg | 3999429D1021 | 32,840円 | 2026/04/01 |
| オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL | 3999429G1028 | 22,113円 | 2026/04/01 |
| オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL | 3999429G2024 | 19,068円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/09/17 | オレンシア点滴静注用250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | エンブレル皮下注25mg | 有用性加算（Ⅱ） 10% | なし | 8年目 19,000人 183億円 | 資料 |
| 2013/08/27 | オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL | 規格間調整 | オレンシア点滴静注用250mg | なし | なし | 6年目 9,400人 120億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 32,840円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 54,444円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 55,200円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 56,013円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 54,995円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 53,467円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 53,467円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/07/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/28 | 承認 | 新投与経路・新剤型・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/02/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/02/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/04/25 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オレンシア点滴静注用250mg | 入院 | 18,471 | 瓶 |
| オレンシア点滴静注用250mg | 院内外来 | 493,480 | 瓶 |
| オレンシア点滴静注用250mg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL | 入院 | 12,786 | キット |
| オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL | 院内外来 | 474,550 | キット |
| オレンシア皮下注125mgオートインジェクター1mL | 院外外来 | 1,367,945 | キット |
| オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL | 入院 | 1,776 | 筒 |
| オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL | 院内外来 | 84,735 | 筒 |
| オレンシア皮下注125mgシリンジ1mL | 院外外来 | 118,416 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。