ヤーボイの薬価・算定・承認・安全性
ヤーボイ（イピリムマブ(遺伝子組換え)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ） 2015年8月31日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オプジーボ点滴静注100mg）。補正加算：なし。 承認日：2015年7月3日。
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概要
- 一般名
- イピリムマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2015年7月3日
- 薬価収載
- 2015年8月31日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ヤーボイ点滴静注液50mg | 4291430A1026 | 419,578円 | 2026/04/01 |
| ヤーボイ点滴静注液20mg | 4291430A2022 | 170,598円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/08/31 | ヤーボイ点滴静注液50mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オプジーボ点滴静注100mg | なし | 引上げ | 1年目 220人 12億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2023/04/01 | 419,578円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 493,621円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 494,330円 | 改定 |
| 2015/08/31 | 485,342円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/07/03 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2018/05/25 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2018/08/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2020/09/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/11/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/05/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2022/05/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2025/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2025/08/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | 悪性胸膜中皮腫 | 2021/05/27 |
| 2024/09/20 | 希少疾病用医薬品 | 治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 | 2025/08/25 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/08/25 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2025/09/09 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2023/06/13 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/10/12 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2018/01/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ヤーボイ点滴静注液20mg 4mL | 入院 | 7,197 | 瓶 |
| ヤーボイ点滴静注液20mg 4mL | 院内外来 | 25,528 | 瓶 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg 10mL | 入院 | 11,195 | 瓶 |
| ヤーボイ点滴静注液50mg 10mL | 院内外来 | 30,283 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。