協和キリン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
協和キリンの2015年以降の新医薬品の承認は21件（うち新有効成分含有医薬品5件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 3 | 0 |
| 2023年 | 4 | 1 |
| 2022年 | 4 | 0 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2019年 | 3 | 1 |
| 2018年 | 3 | 1 |
| 2016年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 2024/11/22 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | — | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ジーラスタ皮下注3.6mg | 2024/05/17 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| 5-FU注250mg、5-FU注1000mg | 2024/03/26 | フルオロウラシル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| フォゼベル錠5mg、フォゼベル錠10mg、フォゼベル錠20mg、フォゼベル錠30mg | 2023/09/25 | テナパノル塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 2023/09/25 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ルミセフ皮下注210mgシリンジ | 2023/08/23 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| 5-FU注250mg、5-FU注1000mg | 2023/03/27 | フルオロウラシル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| マイトマイシン眼科外用液用2mg | 2022/12/23 | マイトマイシンC | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| グラン注射液75、グラン注射液150、グラン注射液M300、グランシリンジ75、グランシリンジ150、グランシリンジM300 | 2022/06/20 | フィルグラスチム(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ヒスロン錠5 | 2022/03/11 | メドロキシプロゲステロン酢酸エステル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ジーラスタ皮下注3.6mg | 2022/02/25 | ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| 5-FU注250mg、5-FU注1000mg | 2021/11/25 | フルオロウラシル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| グラン注射液75、グラン注射液150、グラン注射液M300、グランシリンジ75、グランシリンジ150、グランシリンジM300 | 2021/06/23 | フィルグラスチム(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| オルケディア錠1mg、オルケディア錠2mg | 2019/12/20 | エボカルセト | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| クリースビータ皮下注10mg、クリースビータ皮下注20mg、クリースビータ皮下注30mg | 2019/09/20 | ブロスマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 2019/06/18 | ロミプロスチム(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| 5-FU注250mg、5-FU注1000mg | 2018/09/21 | フルオロウラシル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ポテリジオ点滴静注20mg | 2018/08/21 | モガムリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| オルケディア錠1mg、オルケディア錠2mg | 2018/03/23 | エボカルセト | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ルミセフ皮下注210mgシリンジ | 2016/07/04 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アコアラン静注用600 | 2015/07/03 | アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| フォゼベル錠5mg | 2023/11/22 | 234.1円 | テナパノル塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| フォゼベル錠10mg | 2023/11/22 | 345.8円 | テナパノル塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| フォゼベル錠20mg | 2023/11/22 | 510.9円 | テナパノル塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| フォゼベル錠30mg | 2023/11/22 | 641.8円 | テナパノル塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=40%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| オルケディア錠1mg | 2018/05/22 | 280.7円 | エボカルセト | 類似薬効比較方式(I) | — |
| オルケディア錠2mg | 2018/05/22 | 412.1円 | エボカルセト | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ルミセフ皮下注210mgシリンジ | 2016/08/31 | 73,158円 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アコアラン静注用600 | 2015/08/31 | 32,999円 | アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | — |
再算定（市場拡大再算定など）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| フォゼベル | 2025/08/06 | 費用対効果 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ziftomenib | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | NPM1遺伝子変異又はKMT2A遺伝子再構成を有する急性骨髄性白血病 | — |
| KK8398 | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | — |
| KK8398 | 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | — |
| バルドキソロンメチル | 2021/05/24 | 希少疾病用医薬品 | アルポート症候群における腎機能の改善 | — |
| ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 2019/12/10 | 希少疾病用医薬品 | 全身性強皮症 | — |
| エボカルセト | 2019/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 副甲状腺癌における高カルシウム血症、 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症 | 2019/12/20 |
| ブロスマブ(遺伝子組換え) | 2018/05/24 | 希少疾病用医薬品 | FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症 | 2019/09/20 |
| RTA402(バルドキソロンメチル) | 2018/03/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 糖尿病性腎臓病 | — |
| モガムリズマブ(遺伝子組換え) | 2017/12/21 | 希少疾病用医薬品 | HTLV-1関連脊髄症(HAM) | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ジーラスタ | 215.4億円 |
| ロミプレート | 157.6億円 |
| クリースビータ | 132.6億円 |
| オルケディア | 116.5億円 |
| ノウリアスト | 76.2億円 |
| フォゼベル | 55.8億円 |
| オングリザ | 34.7億円 |
| ルミセフ | 30.4億円 |
| ネスプ | 27.6億円 |
| アコアラン | 26.9億円 |
| ポテリジオ | 18.7億円 |
| アブストラル舌下 | 9.5億円 |
| アクチバシン | 9.1億円 |
| レグパラ | 5.1億円 |
| 5-FU | 4.0億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。