5-FUの薬価・算定・承認・安全性
5-FU（フルオロウラシル、協和キリン）
更新日：
概要
- 一般名
- フルオロウラシル
- 会社
- 協和キリン
- 薬効分類
- 4223 フルオロウラシル系製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| 5-FU注1000mg | 4223401A3022 | 667円 | 2026/04/01 |
| 5-FU注250mg | 4223401A4029 | 228円 | 2026/04/01 |
| 5-FU軟膏5%協和 | 4223701M1047 | 202.3円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 202.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 225.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 267円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 309.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 326.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 331.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 344.3円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 357.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 360.6円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 374.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査;迅速審査 | — | — | — |
| 2018/09/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2021/11/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
| 2023/03/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2024/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2004/04/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/07/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/07/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/05/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/05/31 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/09/28 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 1999/02/26 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1999/02/26 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1999/02/26 | 改訂指示 | 相互作用 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/06/19 | 改訂指示 | 相互作用 / その他の注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 5-FU注1000mg 1,000mg | 院内外来 | 1,613,949 | 瓶 |
| 5-FU注250mg | 院内外来 | 558,763 | 瓶 |
| 5-FU軟膏5%協和 | 入院 | 2,099 | ｇ |
| 5-FU軟膏5%協和 | 院内外来 | 6,227 | ｇ |
| 5-FU軟膏5%協和 | 院外外来 | 66,464 | ｇ |
| 入院 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。