ロミプレートの薬価・算定・承認・安全性
ロミプレート(ロミプロスチム(遺伝子組換え)、協和キリン) 2011年3月11日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2011年1月21日。
更新日:
概要
- 一般名
- ロミプロスチム(遺伝子組換え)
- 会社
- 協和キリン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2011年1月21日
- 薬価収載
- 2011年3月11日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 3999430D1024 | 40,563円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/03/11 | ロミプレート皮下注250μg調製用 | 原価計算方式 | — | なし | なし | 5年目 900人 32億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 40,563円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 68,259円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 71,209円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 69,914円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 67,972円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 67,972円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/01/21 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2019/06/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/09/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/11/22 | 一部変更承認 | (6) 新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/10/31 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-11更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 入院 | 37,975 | 瓶 |
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 院内外来 | 418,709 | 瓶 |
| ロミプレート皮下注250μg調製用 | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。