ネスプの薬価・算定・承認・安全性
ネスプ（ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)、協和キリン・協和発酵キリン） 2010年6月11日にその他で薬価収載（比較薬：ネスプ静注用(各規格)プラシリンジ）。補正加算：規格間調整。 承認日：2010年4月16日。
更新日：
概要
- 一般名
- ダルベポエチンアルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- 協和キリン、協和発酵キリン
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2010年4月16日
- 薬価収載
- 2010年6月11日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ | 3999425S5028 | 841円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ | 3999425S6024 | 1,810円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ | 3999425S7020 | 1,955円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ | 3999425S8027 | 3,404円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ | 3999425S9023 | 3,884円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ | 3999425U1023 | 5,212円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ | 3999425U2020 | 8,615円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ | 3999425U3026 | 11,281円 | 2026/04/01 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ | 3999425U4022 | 800円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/11 | ネスプ注射液10μg/1mLプラシリンジ | その他 | ネスプ静注用(各規格)プラシリンジ | 規格間調整 | なし | 10年目 185,000人 664億円 | 資料 |
| 2013/11/19 | ネスプ注射液5μgプラシリンジ | 規格間調整 | ネスプ注射液60μgプラシリンジ | 小児加算 5% | なし | 5年目 7,400人 5.9億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 841円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,023円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,294円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,675円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,195円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,307円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 2,451円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,651円 | 改定 |
| 2012/11/30 | 2,765円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(前倒し1回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | 承認 | 新投与経路・新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/09/13 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/09/20 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2014/12/18 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2025/06/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2014/03/17 | 希少疾病用医薬品 | 骨髄異形成症候群に伴う貧血 | 2014/12/18 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/06/06 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 1,193 | 筒 |
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 1,840 | 筒 |
| ネスプ注射液10μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 32,781 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 340,882 | 筒 |
| ネスプ注射液120μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 1,017 | 筒 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液15μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 1,076 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 2,953 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 49,259 | 筒 |
| ネスプ注射液180μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 3,143 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 4,256 | 筒 |
| ネスプ注射液20μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 7,768 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 47,205 | 筒 |
| ネスプ注射液30μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 1,549 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 6,333 | 筒 |
| ネスプ注射液40μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液5μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 入院 | 12,804 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 院内外来 | 75,663 | 筒 |
| ネスプ注射液60μgプラシリンジ 0.5mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2019/06/14 | 1 |
| 注射薬 | 2019/06/14 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。