アブストラル舌下の薬価・算定・承認・安全性

アブストラル舌下(フェンタニルクエン酸塩、協和キリン) 2013年11月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:イーフェンバッカル錠600μg)。補正加算:なし。 承認日:2013年9月20日。

更新日:

概要

一般名
フェンタニルクエン酸塩
会社
協和キリン
薬効分類
8219 その他の合成麻薬
承認日
2013年9月20日
薬価収載
2013年11月19日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
アブストラル舌下錠100μg8219001F1020527.5円2026/04/01
アブストラル舌下錠200μg8219001F2026750.5円2026/04/01
アブストラル舌下錠400μg8219001F3022898.1円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2013/11/19アブストラル舌下錠100μg類似薬効比較方式(Ⅰ)イーフェンバッカル錠600μgなしなし4年目 26,000人 37億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

アブストラル舌下錠100μg
適用日薬価内容
2026/04/01527.5円改定
2025/04/01536.1円改定
2023/04/01549円改定
2021/04/01560.8円改定
2019/10/01566円改定
2018/04/01564.4円改定
2014/04/01581.8円改定
2013/11/19573.6円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2016/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2013/09/20承認新剤型・新用量医薬品————

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(2件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2005/04/01改訂指示警告 / 禁忌 / 慎重投与—資料
2004/07/21改訂指示用法及び用量に関連する使用上の注意—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
アブストラル舌下錠100μg入院551,575錠
アブストラル舌下錠100μg院内外来135,716錠
アブストラル舌下錠100μg院外外来1,454,561錠
アブストラル舌下錠200μg入院133,717錠
アブストラル舌下錠200μg院内外来80,439錠
アブストラル舌下錠200μg院外外来536,738錠
アブストラル舌下錠400μg入院6,799錠
アブストラル舌下錠400μg院内外来41,424錠
アブストラル舌下錠400μg院外外来66,908錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。